- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520736
Pacote com suporte da Mhealth para melhorar a conclusão da vacinação
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementando um pacote com suporte de saúde móvel para melhorar a taxa de conclusão da vacinação de rotina em um ambiente com poucos recursos
Apoiado por um registro digital de vacinas, os investigadores testarão o impacto de lembretes de consultas automatizados, lembretes de consultas em tempo real, entrevistas motivacionais e vacinas direcionadas nas taxas de conclusão da vacina infantil de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O agrupamento de três intervenções de mHealth de alto impacto (um registro digital de vacinas (lado da oferta), um sistema de lembrete (lado da demanda) e uma campanha de vacinação direcionada (lado da demanda e da oferta) será viável, aceitável, realizado com fidelidade e resultará em uma melhoria de 10% nas taxas de conclusão da vacina em comparação com o ano anterior à implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2855
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ondo State
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Akure, Ondo State, Nigéria, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais ou cuidadores de pacientes que trazem seus filhos à clínica de vacinação para receber a imunização em sua primeira consulta de vacinação.
Critério de exclusão:
- Pais ou cuidadores não dispostos a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Recebeu prospectivamente lembretes de consultas, entrevistas motivacionais e campanhas de vacinação direcionadas.
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Lembretes de chamadas telefônicas automatizados e em tempo real, entrevistas motivacionais e vacinas direcionadas aplicadas em sequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão da vacina DPT3
Prazo: 15 Meses
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A proporção de participantes inscritos que completam a série da vacina contra a difteria, tosse convulsa e tétano (DPT3) quando avaliada aos 15 meses de idade.
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15 Meses
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Taxa de conclusão da vacina contra o sarampo
Prazo: 15 Meses
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A proporção de participantes inscritos que completam a série de vacinas contra o sarampo quando avaliados aos 15 meses de idade.
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15 Meses
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Número de sujeitos elegíveis inscritos
Prazo: 15 Meses
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Os registos da clínica de vacinação serão revistos para identificar o número total de pacientes elegíveis na clínica (definidos como aqueles que se apresentam à clínica de vacinação com uma criança a receber a sua primeira vacina) e o número que concordou em participar durante o período do estudo.
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15 Meses
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Custo do Projeto
Prazo: 15 Meses
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O custo de administrar cada componente do pacote mHealth será documentado, como o custo da campanha direcionada e o custo das chamadas telefónicas em tempo real.
Isto ajudará a determinar o custo para dimensionar o projecto.
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15 Meses
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Adoção pelo Prestador
Prazo: 15 Meses
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Uma avaliação modificada da aceitabilidade, perceção e usabilidade do sistema utilizando um questionário de escala Likert.
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15 Meses
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Adesão ao Protocolo
Prazo: 15 Meses
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A proporção de sujeitos elegíveis que receberam um lembrete por telefone em tempo real, aconselhamento e uma campanha de vacinação direcionada quando indicado
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15 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- KL2TR002530 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicar um protocolo de estudo em um periódico de acesso aberto.
Dados do estudo do provedor definidos mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Protocolo: Dentro de 6 meses após o início do estudo Conjunto de dados: Após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .