- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05520736
Balíček s podporou Mhealth pro zlepšení dokončení očkování
1. května 2024 aktualizováno: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementace balíčku s podporou mobilního zdraví pro zlepšení míry dokončení rutinního očkování v prostředí s nízkými zdroji
S podporou digitálního registru vakcín budou vyšetřovatelé testovat dopad automatických připomenutí schůzek, připomenutí schůzek v reálném čase, motivačních rozhovorů a cílené vakcíny na rutinní míru dokončení očkování u dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spojení tří vysoce účinných intervencí mHealth (digitální registr očkovacích látek (na straně nabídky), systém upozornění (strana poptávky) a cílená podpora očkování (na straně poptávky a nabídky) bude proveditelné, přijatelné, provedené věrně a povede k 10% zlepšení míry dokončení vakcíny ve srovnání s rokem před implementací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Osayame A Ekhaguere, MBBS, MPH
- Telefonní číslo: (317) 944 3691
- E-mail: osaekhag@iu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosena O Oluwafemi, MBCHB, MPH
- Telefonní číslo: +2348034101163
- E-mail: bankyfem@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Ondo
-
Akure, Ondo, Nigérie, 1111
- Nábor
- Mother and Child Hospital Akure
-
Kontakt:
- A
-
Kontakt:
- Rosena O Oluwafemi, MBBCh
- Telefonní číslo: +2348034101163
- E-mail: bankyfem@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rosena O Oluwafemi, MBBCh
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Osayame A Ekhaguere, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče nebo pečovatelé pacientů, kteří přivedou své dítě do očkovací kliniky, aby bylo očkováno při své první očkovací návštěvě.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče nebo pečovatelé nejsou ochotni se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Budoucí připomenutí schůzek, motivační rozhovory a cílené vakcíny.
|
Automatické připomenutí telefonních hovorů v reálném čase, motivační pohovory a cílené vakcíny aplikované postupně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dokončení vakcíny
Časové okno: 15 měsíců
|
Příjem všech běžných dětských vakcín
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Grant/smlouva NIH USA)
- KL2TR002530 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zveřejněte protokol studie v časopise s otevřeným přístupem.
Soubor studijních dat poskytovatele na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol: Do 6 měsíců od zahájení studie Soubor dat: Po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jedna žádost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .