- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05520736
Door Mhealth ondersteunde bundel om de voltooiing van de vaccinatie te verbeteren
10 februari 2026 bijgewerkt door: Osayame Ekhaguere, Indiana University
Implementatie van een door Mobile Health ondersteunde bundel om het voltooiingspercentage van routinematige vaccinaties te verbeteren in een omgeving met weinig middelen
Ondersteund door een digitaal vaccinregister zullen de onderzoekers de impact testen van geautomatiseerde afspraakherinneringen, real-time afspraakherinneringen, motiverende gespreksvoering en gerichte vaccinatie op routinematige voltooiingspercentages voor kindervaccinaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bundelen van drie krachtige mHealth-interventies (een digitaal vaccinregister (aanbodzijde), een herinneringssysteem (vraagzijde) en gerichte vaccinatiecampagne (vraag- en aanbodzijde) zal haalbaar, acceptabel, betrouwbaar worden uitgevoerd en resulteren in een verbetering van 10% in de voltooiingspercentages van het vaccin in vergelijking met het jaar voorafgaand aan de implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2855
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ondo State
-
Akure, Ondo State, Niger, 1111
- Mother and Child Hospital Akure
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders of verzorgers van patiënten die hun kind naar de vaccinatiekliniek brengen voor vaccinatie voor hun eerste vaccinatiebezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders of verzorgers die niet mee willen doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Toekomstig afspraakherinneringen, motiverende interviews en gerichte vaccinatiecampagnes ontvangen.
|
Geautomatiseerde en real-time herinneringen aan telefoongesprekken, motiverende gespreksvoering en gerichte vaccinatiecampagnes die op volgorde worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DPT3-vaccinatie voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het aandeel ingeschreven proefpersonen dat de difterie-, kinkhoest- en tetanusvaccinatie (DPT3)-vaccinatiereeks voltooit wanneer beoordeeld op de leeftijd van 15 maanden.
|
15 maanden
|
|
Vaccinatiegraad mazelen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het aandeel van de ingeschreven proefpersonen dat de mazelenvaccinatiereeks voltooit wanneer beoordeeld op de leeftijd van 15 maanden.
|
15 maanden
|
|
Aantal in aanmerking komende proefpersonen ingeschreven
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De gegevens van de vaccinatiekliniek zullen worden beoordeeld om het totale aantal in aanmerking komende patiënten in de kliniek te identificeren (gedefinieerd als degenen die zich bij de vaccinatiekliniek melden met een kind dat hun eerste vaccin krijgt) en het aantal dat tijdens de onderzoeksperiode heeft ingestemd met deelname.
|
15 maanden
|
|
Projectkosten
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De kosten van het toedienen van elk onderdeel van de mHealth-bundel worden gedocumenteerd, zoals de kosten van gerichte campagnes en de kosten van realtime telefoongesprekken.
Dit zal helpen bij het bepalen van de kosten om het project op te schalen.
|
15 maanden
|
|
Provideradoptie
Tijdsspanne: 15 Maanden
|
Een aangepaste beoordeling van de acceptatie van de interventie, de perceptie en de bruikbaarheid van het systeem met behulp van een Likert-schaal vragenlijst.
|
15 Maanden
|
|
Protocolnaleving
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Het aandeel in aanmerking komende proefpersonen die een realtime telefonische herinnering, counseling en gerichte vaccinatiedrive ontvingen wanneer geïndiceerd
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osayame A Ekhaguere, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15107 (CTSRMC, Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania)
- UL1TR002529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- KL2TR002530 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publiceer een onderzoeksprotocol in een open access tijdschrift.
Provider studiedataset op aanvraag.
IPD-tijdsbestek voor delen
Protocol: binnen 6 maanden na start van de studie Dataset: na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .