Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Apalutamid på EGFR-ekspresjon hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft

6. juli 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

En randomisert utprøving av apalutamid i ikke-muskelinvasiv blærekreft

Denne fase I-studien tester de molekylære effektene av apalutamid hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft. Apalutamid er i en klasse med medisiner som kalles androgenreseptorhemmere. Det virker ved å blokkere effekten av androgen (et mannlig reproduktivt hormon) for å stoppe veksten og spredningen av tumorceller. Tidligere studier har antydet at ekspresjon av et protein kalt epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) på tumorceller er relatert til progresjon av blærekreftsykdom. Denne studien kan hjelpe leger med å vurdere om apalutamid har noen effekt på EGFR-ekspresjon hos pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) messenger ribonukleinsyre (mRNA) uttrykk målt ved revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (rt-PCR) i normalt forekommende urotel ved siden av tumor (målt som et forhold i forhold til urotel og lamina-propria spesifikke markører) hos deltakere behandlet med antiandrogenterapi versus (mot) ubehandlede deltakere.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme effekten av apalutamid på EGFR-ekspresjon (ved rtPCR) i undergruppen av pasienter hvis normalt utseende urothelium ved siden av tumor uttrykker AR (minst "1" ved immunhistokjemi [IHC]-score).

II. For å korrelere AR-uttrykk i tilstøtende urotel (ved IHC-score) med EGFR-uttrykk ved rtPCR hos behandlede og ubehandlede deltakere.

III. Sammenligning av toksisitet av behandlingsgruppe med ubehandlet kontroll.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Sammenligning av AR og EGFR (og muligens fosforylert EGFR [pEGFR]) fargenivåer (lave, moderate, høye; ved immunocytologi) i førbehandling kontra etterbehandling blærevaskcytologi.

II. For å sammenligne ekspresjon av direkte androgenresponsgen (ADAR)-2 målt ved rtPCR i normalt forekommende tilstøtende (til tumor) urotel som uttrykker og ikke uttrykker AR (av IHC), i apalutamidbehandlede deltakere og ubehandlede kontroller.

III. Ki-67-ekspresjon (av IHC) i normalt utseende urothelium ved siden av tumor hos behandlede kontra ubehandlede deltakere.

IV. Undergruppeanalyse av Ki-67-ekspresjon i AR+-undergruppen. V. Forskjeller i uttrykk for AR, EGFR, pEGFR og Ki-67 (ved semi-kvantitativ IHC) i tumor hos behandlede kontra ubehandlede deltakere.

VI. Sammenligning av demografien til to grupper. VII. Endring i EGFR-ekspresjon ved rt-PCR i tumor fra behandlede kontra ubehandlede deltakere.

VIII. Sykelighet i behandlingen (ømhet i brystene, seksuelle bivirkninger eller urinveisvirkninger, anfall, depresjon, unormale leverfunksjonstester [LFT]).

IX. Sammenligning av urinbiomarkører før og etter intervensjon (CxBladderTM) i begge grupper, undersøker de 5 RNA-ene (ved rtPCR) som utgjør testen, både som en gruppe og hvert RNA separat.

X. Fibroblast vekstfaktor reseptor 3 (FGFR3) mutasjonsanalyse i deoksyribonukleinsyre (DNA) ekstrahert fra formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) blokker fra nabonormalt urotel og tumorvev hos behandlede kontra ubehandlede deltakere.

XI. Definer endringer i tumorimmunmikromiljøet pre- og post-apalutamid gjennom flytende biopsier av blod og urin ved bruk av høydimensjonal flowcytometri og enkeltcelletranskriptomikk.

XII. Analyser tumor (biopsiprøve) som infiltrerer CD8+ T-celler ved enkel RNA-sekvensering (scRNA-seq) og høydimensjonal spektral flowcytometri for å evaluere TCF1/Tcf7 transkripsjonsnivåer, og utfør IHC av CD44+, CD62L og SLAMF6.

XIII. Andre utforskende markører.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM 1: Pasienter får apalutamid oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-21. Pasienter gjennomgår transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT) på dag 21. Inntil 28 dagers behandling er tillatt i fravær av uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår blodprøvetaking ved baseline og på tidspunktet for TURBT.

ARM 2: Pasienter gjennomgår TURBT på dag 21. Pasienter gjennomgår blodprøvetaking ved baseline og på tidspunktet for TURBT.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp 20-30 dager etter TURBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Chipollini
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael A. Ahdoot
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cancer Institute Urologic Oncology Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Gurram
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward M. Messing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debasish Sundi
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyle A. Richards

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologiske mannlige voksne (>= 18 år)

    • Merk: Fordi det for øyeblikket ikke er tilgjengelige doserings- eller bivirkningsdata om bruk av apalutamid hos deltakere < 18 år, er barn ekskludert fra denne studien, men vil være kvalifisert for fremtidige pediatriske studier, hvis det er aktuelt.
  • Har mistanke om ikke-muskelinvasivt blærekarsinom (NMIBC) på klinikkbasert cystoskopi eller bildediagnostikk sett av en styresertifisert urolog fra American Urological Association (AUA).

  • Har hatt tverrsnittsavbildning av abdomen og bekkenet (computertomografi [CT] eller magnetisk resonanstomografi [MRI] med eller uten kontrast) innen 6 måneder før registrering uten tegn til øvre urotelial cancer (UC), invasiv eller metastatisk sykdom

    • Merk: Hvis adenopati eller abnormiteter i øvre kanal blir identifisert, er en negativ biopsi og/eller ureteroskopi nødvendig før påmelding

  • Nylig diagnostisert eller av og til tilbakevendende blærekreft (BC)

    • Merk: Tilfeldig tilbakefall er definert som =< 2 tidligere NMIBC-episoder i de 18 månedene før cystoskopi der indekstumoren ble identifisert
  • Deltakere med enkelt- og multiple tumorlesjoner
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 1
  • Total bilirubin =< 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (merk: hos deltakere med Gilberts syndrom, hvis total bilirubin er > 1,5 x øvre normalgrense, mål direkte og indirekte bilirubin og hvis direkte bilirubin er =< 1,5 x øvre normalgrense , deltakere kan være kvalifisert)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) =< 2 × institusjonell øvre normalgrense
  • Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutaminisk pyruvic transaminase [SGPT]) =< 2 × institusjonell øvre normalgrense
  • Urinkultur < 50 000 kolonier/cc av 1 eller flere organismer (hvis funnet og behandlet og en bekreftet negativ kultur oppnådd av antibiotika før studiemedikamentet startes, vil de være kvalifisert)
  • Serumtestosteron >= 300 ng/dL
  • Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) innenfor institusjonell normal
  • Antall hvite blodlegemer (WBC) =< 0,5 × institusjonell nedre normalgrense
  • Effekten av Apalutamid på det utviklende menneskelige fosteret ved anbefalt terapeutisk dose er ukjent. Av denne grunn må menn som har sex som kan føre til graviditet bruke en akseptabel form for prevensjon (vasektomi med fravær av sæd, seksuell avholdenhet, kondomer) gjennom hele studien.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tidligere har vært utsatt for kjønnshormon (f.eks. eksogene androgener) eller antiandrogene terapier (f.eks. luteiniserende hormonfrigjørende hormon [LHRH]-agonister, LHRH-antagonister, 5 alfa-reduktase-hemmere, abirateron eller andre anti-androgener) innen 6 måneder etter opptjening
  • Deltakere som tar følgende medisiner som øker risikoen for anfall: (f.eks. klozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon), fenotiazin, antipsykotika (f. f.eks. amitriptylin, desipramin, doksepin, imipramin, maprotilin),mirtazapin, selektive serotonin-reopptakshemmere (f.eks. escitalopram, citalopram, fluoksetin), serotonin noradrenalin-gjenopptakshemmere, (venlafaxhetine-stimulanter, venlafaxhetine. ), monoaminoksidasehemmere (f.eks. fenelzin, selegilin)
  • Deltakere som tar noen form for antikoagulasjon (f.eks. heparin, warfarin, lovenox, apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban, betrixaban)
  • Samtidig bruk av legemidler i kategori X legemiddelinteraksjoner med apalutamid
  • Deltakere som mottar andre undersøkelsesmidler
  • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som apalutamid
  • Anamnese med tidligere eller samtidig muskelinvaderende UC, eller samtidig prostataurethral, ​​urethral eller øvre kanal UC eller ikke-urotelial blærekreft
  • Historie med strålebehandling til bekkenet, prostata eller prostataseng eller endetarm
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 (bikalutamid, TURBT)
Pasientene får bicalutamid PO QD på dagene 1-21. Pasientene gjennomgår TURBT på dag 21. Opptil 28 dagers bicalutamid før TURBT er tillatt dersom det ikke foreligger uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår blod- og urinprøvesamling gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå tumorbiopsi ved baseline.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Bicalutamid
Gitt PO
Andre navn:
  • Casodex
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blod- og urinprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Transuretral reseksjon av blæretumor
Gjennomgå TURBT
Andre navn:
  • Transuretral reseksjon (TURBT)
  • TURBT
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi
Eksperimentell: Arm 2 (TURBT)
Pasienter gjennomgår TURBT på dag 21. Pasienter gjennomgår blod- og urinprøvetaking gjennom hele studien. Pasienter kan eventuelt gjennomgå tumorbiopsi ved baseline.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blod- og urinprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Transuretral reseksjon av blæretumor
Gjennomgå TURBT
Andre navn:
  • Transuretral reseksjon (TURBT)
  • TURBT
Fremgangsmåte: Biopsiprosedyre
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) uttrykksnivå
Tidsramme: Inntil 28 dager
Vil bli analysert som en kontinuerlig variabel. En to-utvalgs t-test vil bli utført for å teste om det er signifikante forskjeller i log-transformerte EGFR-ekspresjonsnivå (målt ved revers transkriptase polymerasekjedereaksjon [rtPCR]) i normalt utseende urothel ved siden av svulst hos deltakere behandlet med anti-androgen terapi versus (vs.) NSD-deltakere. I tilfelle normalfordelingsforutsetningen for to-utvalgs t-testen ikke holder, vil Wilcoxon rangsumtest bli utført som en sensitivitetsanalyse.
Da androgenreseptor (AR) status kan være en behandlingseffektmodifikator, vil også en regresjonsanalyse bli utført med log-transformerte EGFR-ekspresjonsnivå som utfall og behandlingsstatus (bicalutamid eller NSD), AR-status, og behandlings-AR-interaksjon som prediktorer.
Inntil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AR-uttrykk i tilstøtende urotel
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil evaluere korrelasjonen mellom AR-uttrykk i tilstøtende urotel med EGFR-uttrykk. Pearson-korrelasjon og Spearmans rangkorrelasjon vil bli beregnet mellom AR-uttrykket og EGFR-uttrykket.
Opptil 28 dager
Behandlingens toksisitet
Tidsramme: Opptil 28 dager
Behandlingens toksisitet kan omfatte ømhet i brystene, seksuelle bivirkninger eller urinveisvirkninger, anfall(er), depresjon, unormale leverfunksjonstester. Det vil bli gitt beskrivende statistikk for disse resultatene.
Opptil 28 dager
Effekt av bikalutamid på EGFR-ekspresjon
Tidsramme: Opptil 28 dager
En to-utvalgs Wilcoxon rank-sum test vil bli utført for å sammenligne forskjellen i EGFR-ekspresjon hos AR-positive deltakere behandlet med og uten bicalutamid.
Opptil 28 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargingsnivåene av AR og EGFR (og muligens fosforylert EGFR [pEGFR])
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis-testen.
Opptil 28 dager
Ekspression av direkte androgenresponsgen (ADAR)-2
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og andeler og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Ki-67-uttrykk
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bikalutamid ved hjelp av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Ki-67-uttrykk i AR+-undergruppen
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med deskriptiv statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bikalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis testen.
Opptil 28 dager
Forskjeller i uttrykk av AR, EGFR, pEGFR og Ki-67
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner, og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Demografi for to grupper
Tidsramme: Inntil 28 dager
Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bikalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis-testen.
Inntil 28 dager
Endring i EGFR-uttrykk i tumor fra deltakere randomisert til bicalutamid versus NSD
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert med deskriptiv statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bikalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis-testen.
Opptil 28 dager
Behandlingsmorbiditeter
Tidsramme: Opptil 28 dager
Morbidities av behandling kan inkludere brystømhet, seksuelle eller urinære bivirkninger, kramper, depresjon, unormale LFT-er. Vil bli oppsummert ved beskrivende statistikk som rater og andeler og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Urinbiomarkører før vs. etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 28 dager
Sammenligning av før vs. etter intervensjon urinbiomarkører (CxBladderTM) i begge grupper, som undersøker de 5 ribonukleinsyrene (RNA) (ved rtPCR) som utgjør testen, både som en gruppe og hvert RNA separat. Vil bli oppsummert ved hjelp av deskriptiv statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Analyse av fibroblastvekstfaktorreseptor 3 (FGFR3) i deoksyribonukleinsyre (DNA)
Tidsramme: Opptil 28 dager
Ekstrahert fra faste paraffininnstøpte (FFPE) blokker fra nabonormalt urotel og tumorvev hos deltakere behandlet med eller uten bicalutamid. Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Opptil 28 dager
Endringer i tumor immunmiljø før og etter bicalutamid
Tidsramme: Opptil 28 dager
Vil bli oppsummert ved beskrivende statistikk som rater og andeler.
Opptil 28 dager
Analyse av CD8+ T-celler som infiltrerer tumor (biopsiprøve)
Tidsramme: Opptil 28 dager
Tumorimmunmiljøet vil bli analysert via multipleks immunofluorescens og spatial transkriptomikk. Vurderingene vil inkludere funksjonelle markører for CD8+ T-celler: TCF1/Tcf7 av CD44+, CD62L, PD-1, TIM3 og SLAMF6. Vil bli oppsummert med beskrivende statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignet mellom NSD og bicalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis-testen.
Opptil 28 dager
AR, EGFR og pEGFR i biopsier av svulster
Tidsramme: Ved indeks cystoskopi og TURBT
Valgfritt biopsivev vil bli brukt til å sammenligne AR, EGFR og pEGFR i biopsier av svulster gjort ved indekscystoskopi vs. transuretral reseksjon av blæresvulst hos deltakere randomisert til bikalutamid versus NSD.
Ved indeks cystoskopi og TURBT
Utforskende markører
Tidsramme: Inntil 28 dager
Vil bli oppsummert med deskriptiv statistikk som rater og proporsjoner og sammenlignes mellom NSD og bikalutamid ved bruk av ikke-parametriske tester som Kruskal-Wallis test.
Inntil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward M Messing, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0131 (Annen identifikator: UWCCC)
  • P30CA014520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UG1CA242635 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-06871 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • INT22-09-01 (Annen identifikator: DCP)
  • Protocol Version 12/23/25 (Annen identifikator: DCP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere