Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van apalutamide op EGFR-expressie bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een gerandomiseerde studie van apalutamide bij niet-spierinvasieve blaaskanker

Deze fase I-studie test de moleculaire effecten van apalutamide bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker. Apalutamide zit in een klasse medicijnen die androgeenreceptorremmers worden genoemd. Het werkt door de effecten van androgeen (een mannelijk voortplantingshormoon) te blokkeren om de groei en verspreiding van tumorcellen te stoppen. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat expressie van een eiwit genaamd epidermale groeifactorreceptor (EGFR) op tumorcellen gerelateerd is aan de progressie van blaaskanker. Deze proef kan artsen helpen evalueren of apalutamide enig effect heeft op de EGFR-expressie bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Ter vergelijking van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA) expressie gemeten door reverse transcriptase polymerase kettingreactie (rt-PCR) in normaal ogend urotheel grenzend aan tumor (gemeten als een verhouding ten opzichte van urothelium en lamina-propria specifieke markers) bij deelnemers die werden behandeld met antiandrogeentherapie versus (vs.) onbehandelde deelnemers.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het effect van apalutamide op EGFR-expressie te bepalen (door rtPCR) in de subgroep van patiënten bij wie het normaal ogende urotheel grenzend aan de tumor de AR tot expressie brengt (minstens "1" door immunohistochemie [IHC]-score).

II. Om AR-expressie in aangrenzend urothelium (door IHC-score) te correleren met EGFR-expressie door rtPCR bij behandelde en onbehandelde deelnemers.

III. Vergelijking van toxiciteit van behandelingsgroep met onbehandelde controle.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Vergelijking van AR- en EGFR- (en mogelijk gefosforyleerde EGFR [pEGFR])-kleuringsniveaus (laag, matig, hoog; door immunocytologie) in blaasspoelcytologie vóór behandeling vs. na behandeling.

II. Ter vergelijking van de expressie van het directe androgeenresponsgen (ADAR)-2 gemeten met rtPCR in normaal ogend aangrenzend (aan tumor) urothelium dat AR wel en niet tot expressie brengt (door IHC), in met apalutamide behandelde deelnemers en onbehandelde controles.

III. Ki-67-expressie (door IHC) in normaal ogend urothelium grenzend aan tumor bij behandelde vs. onbehandelde deelnemers.

IV. Subgroepanalyse van Ki-67-expressie in de AR+-subgroep. V. Verschillen in expressie van AR, EGFR, pEGFR en Ki-67 (door semi-kwantitatieve IHC) in tumor bij behandelde versus onbehandelde deelnemers.

VI. Vergelijking van demografische gegevens van twee groepen. VII. Verandering in EGFR-expressie door rt-PCR in tumor van behandelde vs. onbehandelde deelnemers.

VIII. Morbiditeit van de behandeling (gevoelige borsten, seksuele of urine-bijwerkingen, epileptische aanvallen, depressie, abnormale leverfunctietesten [LFT's]).

IX. Vergelijking van urinebiomarkers vóór versus na de interventie (CxBladderTM) in beide groepen, waarbij de 5 RNA's (door rtPCR) waaruit de test bestaat, worden onderzocht, zowel als een groep als elk RNA afzonderlijk.

X. Fibroblastgroeifactorreceptor 3 (FGFR3)-mutatieanalyse in deoxyribonucleïnezuur (DNA) geëxtraheerd uit met formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) blokken van naburig normaal urotheel en tumorweefsel bij behandelde vs. onbehandelde deelnemers.

XI. Definieer veranderingen in de tumor-immuunmicro-omgeving pre- en post-apalutamide door middel van vloeibare biopsieën van bloed en urine met behulp van hoogdimensionale flowcytometrie en single cell transcriptomics.

XII. Analyseer tumor (biopsiespecimen) die CD8+ T-cellen infiltreert door single RNA Sequencing (scRNA-seq) en hoogdimensionale spectrale flowcytometrie om TCF1/Tcf7-transcriptniveaus te evalueren en IHC van CD44+, CD62L en SLAMF6 uit te voeren.

XIII. Andere verkennende markeringen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM 1: Patiënten krijgen apalutamide oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-21. Patiënten ondergaan transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) op dag 21. Tot 28 dagen behandeling is toegestaan ​​bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan bloedafname bij baseline en op het moment van TURBT.

ARM 2: Patiënten ondergaan TURBT op dag 21. Patiënten ondergaan bloedafname bij baseline en op het moment van TURBT.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten 20-30 dagen na TURBT gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juan Chipollini
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Nog niet aan het werven
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael A. Ahdoot
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Nog niet aan het werven
        • National Cancer Institute Urologic Oncology Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Gurram
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Nog niet aan het werven
        • University of Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward M. Messing
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Nog niet aan het werven
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Debasish Sundi
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyle A. Richards

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologische mannelijke volwassenen (>= 18 jaar oud)

    • Opmerking: Omdat er momenteel geen gegevens over dosering of bijwerkingen beschikbaar zijn over het gebruik van apalutamide bij deelnemers < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van dit onderzoek, maar komen ze in aanmerking voor toekomstige pediatrische onderzoeken, indien van toepassing.
  • Verdenking hebben van niet-spierinvasief blaascarcinoom (NMIBC) bij cystoscopie of beeldvorming in de kliniek, zoals beoordeeld door een door de American Urological Association (AUA) gecertificeerde uroloog

  • Heeft dwarsdoorsnedebeeldvorming van de buik en het bekken gehad (computertomografie [CT] of magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] met of zonder contrast) binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving zonder tekenen van urotheelkanker van het bovenste deel van het kanaal (UC), invasief of metastatisch ziekte

    • Opmerking: als er adenopathie of afwijkingen aan het bovenste deel van de luchtwegen worden vastgesteld, is voorafgaand aan de inschrijving een negatieve biopsie en/of ureteroscopie vereist.

  • Nieuw gediagnosticeerde of soms terugkerende blaaskanker (BC)

    • Opmerking: Incidenteel recidief wordt gedefinieerd als =< 2 eerdere NMIBC-episodes in de 18 maanden voorafgaand aan cystoscopie waarbij de indextumor werd geïdentificeerd
  • Deelnemers met enkelvoudige en meervoudige tumorlaesies
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 1
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (let op: bij deelnemers met het syndroom van Gilbert, als totaal bilirubine > 1,5 x bovengrens van normaal is, meet direct en indirect bilirubine en als direct bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal , deelnemers komen mogelijk in aanmerking)
  • Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) =< 2 × institutionele bovengrens van normaal
  • Alanine aminotransferase (ALT) (serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 2 × institutionele bovengrens van normaal
  • Urinekweek < 50.000 kolonies/cc van 1 of meer organismen (indien gevonden en behandeld en een bevestigde negatieve kweek verkregen op antibiotica voordat met het onderzoeksgeneesmiddel wordt gestart, komen ze in aanmerking)
  • Serum Testosteron >= 300 ng/dL
  • Schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen institutioneel normaal
  • Aantal witte bloedcellen (WBC) =< 0,5 × institutionele ondergrens van normaal
  • De effecten van apalutamide op de zich ontwikkelende menselijke foetus bij de aanbevolen therapeutische dosis zijn niet bekend. Om deze reden moeten mannen die seks hebben die tot zwangerschap kan leiden, een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken (vasectomie zonder sperma, seksuele onthouding, condooms) gedurende de hele studie
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die eerder zijn blootgesteld aan geslachtshormonen (bijv. exogene androgenen) of antiandrogene therapieën (bijv. luteïniserend hormoon-releasing hormoon [LHRH]-agonisten, LHRH-antagonisten, 5-alfa-reductaseremmers, abirateron of andere anti-androgenen) binnen 6 maanden na opbouw
  • Deelnemers die de volgende medicijnen gebruiken die het risico op aanvallen verhogen: (bijv. Clozapine, olanzapine, risperidon, ziprasidon), fenothiazine, antipsychotica (bijv. Chloorpromazine, mesoridazine, thioridazine), bupropion, lithium, meperidine, pethidine, fenothiazine en tricyclische antidepressiva ( amitriptyline, desipramine, doxepine, imipramine, maprotiline), mirtazapine, selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. escitalopram, citalopram, fluoxetine), serotonine-norepinefrineheropnameremmers (bijv. venlafaxine, desvenlafaxine, levomilnacipran), stimulerende middelen (bijv. amfetaminen, methylfenidaat ), monoamineoxidaseremmers (bijv. fenelzine, selegiline)
  • Deelnemers die enige vorm van anticoagulantia gebruiken (bijv. Heparine, warfarine, lovenox, apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban, betrixaban)
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen in geneesmiddelinteracties van categorie X met apalutamide
  • Deelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen
  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als apalutamide
  • Voorgeschiedenis van eerdere of gelijktijdige spierinvaserende CU, of gelijktijdige prostaaturethrale, urethrale of bovenste tractus UC of niet-urotheliale blaaskanker
  • Geschiedenis van radiotherapie aan het bekken, de prostaat of het prostaatbed of het rectum
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 (bicalutamide,TURBT)
Patienten ontvangen bicalutamide oraal 1 maal daags op dagen 1-21. Patienten ondergaan TURBT op dag 21. Tot 28 dagen bicalutamide vóór TURBT is toegestaan bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Patienten ondergaan gedurende de studie bloed- en urineafname. Optioneel kunnen patiënten een tumorbiopsie ondergaan bij aanvang.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Bicalutamide
Gegeven PO
Andere namen:
  • Casodex
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloed- en urinemonsterafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Transurethrale resectie van blaastumor
TURBT ondergaan
Andere namen:
  • Transurethrale resectie (TURBT)
  • TURBT
Procedure: Biopsieprocedure
Onderga tumorbiopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie
Experimenteel: Arm 2 (TURBT)
Patiënten ondergaan TURBT op dag 21. Patiënten ondergaan gedurende het onderzoek verzameling van bloed- en urinemonsters. Patiënten kunnen optioneel een tumorbiopsie ondergaan bij aanvang.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloed- en urinemonsterafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Transurethrale resectie van blaastumor
TURBT ondergaan
Andere namen:
  • Transurethrale resectie (TURBT)
  • TURBT
Procedure: Biopsieprocedure
Onderga tumorbiopsie
Andere namen:
  • Bx
  • BIOSY_TYPE
  • Biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR) expressieniveau
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Wordt geanalyseerd als een continue variabele. Er zal een twee-steekproeven t-test worden uitgevoerd om te testen of er significante verschillen zijn van het log-getransformeerde EGFR-expressieniveau (gemeten met reverse transcriptase polymerase chain reaction [rtPCR]) in normaal ogend urotheel grenzend aan tumor bij deelnemers behandeld met anti-androgeentherapie versus (vs.) NSD-deelnemers. Als aan de normaliteitsaanname van de twee-steekproeven t-test niet wordt voldaan, zal de Wilcoxon-rangsomtest als gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd. Overwegende dat androgeenreceptor (AR)-status een effectmodificator van de behandeling kan zijn, zal ook een regressieanalyse worden uitgevoerd met het log-getransformeerde EGFR-expressieniveau als uitkomst en de behandelingsstatus (bicalutamide of NSD), AR-status en de interactie tussen behandeling en AR als voorspellers.
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AR-expressie in aangrenzend urotheel
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Zal de correlatie evalueren tussen AR-expressie in aangrenzend urotheel met EGFR-expressie. De Pearson-correlatie en de rangcorrelatie van Spearman zullen worden berekend tussen de AR-expressie en de EGFR-expressie.
Tot 28 dagen
Toxiciteit van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
De toxiciteit van de behandeling kan onder meer gevoelige borsten, seksuele of urinaire bijwerkingen, toevallen, depressie, abnormale leverfunctietesten omvatten. Voor deze uitkomsten zullen beschrijvende statistieken worden verstrekt.
Tot 28 dagen
Effect van bicalutamide op EGFR-expressie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Om het verschil in EGFR expressie te vergelijken tussen AR-positieve deelnemers behandeld met en zonder bicalutamide wordt een two-sample Wilcoxon rank-sum test uitgevoerd.
Tot 28 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AR- en EGFR-kleuringniveaus (en mogelijk gefosforyleerd EGFR [pEGFR])
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Wordt samengevat met beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Expressie van direct androgeen responsgen (ADAR)-2
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Wordt samengevat door beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Ki-67 expressie
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
Wordt samengevat door beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en wordt vergeleken tussen NSD en bicalutamide met niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Maximaal 28 dagen
Ki-67-expressie in de AR+-subgroep
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Wordt samengevat door beschrijvende statistieken zoals percentages en proporties en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Verschillen in expressie van AR, EGFR, pEGFR en Ki-67
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Will be summarized by descriptive statistics such as rates and proportions and compared between NSD and bicalutamide using nonparametric tests such as the Kruskal-Wallis test.
Tot 28 dagen
(<string>)Demografie van twee groepen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Will be summarized by descriptive statistics such as rates and proportions and compared between NSD and bicalutamide using nonparametric tests such as the Kruskal-Wallis test.
Tot 28 dagen
Verandering in EGFR expressie in tumor van deelnemers gerandomiseerd naar bicalutamide versus NSD
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Zal worden samengevat door beschrijvende statistieken zoals tarieven en verhoudingen en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische testen zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Behandelingsmorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Morbiditeiten van de behandeling kunnen borstgevoeligheid, seksuele of urinaire bijwerkingen, epileptische aanvallen, depressie, abnormale LFT's omvatten.
Wordt samengevat met beschrijvende statistieken zoals frequenties en proporties en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Urine biomarkers voor vs. na interventie
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Vergelijking van pre- vs. postinterventie urinemarkers (CxBladderTM) in beide groepen, waarbij de 5 ribonucleïnezuren (RNA's) (via rtPCR) waaruit de test bestaat, zowel als groep als elk RNA afzonderlijk worden onderzocht. Zal worden samengevat met beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
Analyse van fibroblastgroeifactorreceptor 3 (FGFR3) in deoxyribonucleïnezuur (DNA)
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
Extracted from fixed paraffin embedded (FFPE) blocks from neighboring normal urothelium and tumor tissue in participants treated with or without bicalutamide. Will be summarized by descriptive statistics such as rates and proportions and compared between NSD and bicalutamide using nonparametric tests such as the Kruskal-Wallis test.
Maximaal 28 dagen
Veranderingen in de tumor-immune micro-omgeving voor en na bicalutamide
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
Wordt samengevat met beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen.
Maximaal 28 dagen
Analyse van tumor (biopt) infilterende CD8+ T-cellen
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Het immuunmicro-milieu van de tumor zal worden geanalyseerd via multiplex immunofluorescentie en ruimtelijke transcriptomics. Beoordelingen omvatten CD8+ T-cel functionele markers: TCF1/Tcf7 van CD44+, CD62L, PD-1, TIM3 en SLAMF6. Zullen worden samengevat door beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en worden vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Tot 28 dagen
AR, EGFR en pEGFR in biopten van tumoren
Tijdsspanne: Bij baseline cystoscopie en TURBT
Optioneel biopsieweefsel zal worden gebruikt om AR, EGFR en pEGFR te vergelijken in biopsieën van tumoren uitgevoerd bij indexcystoscopie versus transurethrale resectie van blaastumor bij deelnemers gerandomiseerd naar bicalutamide versus NSD.
Bij baseline cystoscopie en TURBT
Exploratieve markers
Tijdsspanne: Maximaal 28 dagen
Wordt samengevat door beschrijvende statistieken zoals percentages en verhoudingen en vergeleken tussen NSD en bicalutamide met behulp van niet-parametrische tests zoals de Kruskal-Wallis-test.
Maximaal 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward M Messing, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0131 (Andere identificatie: UWCCC)
  • P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1CA242635 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-06871 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • INT22-09-01 (Andere identificatie: DCP)
  • Protocol Version 12/23/25 (Andere identificatie: DCP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren