Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere endring i pasienterfaring hos voksne deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som mottar orale Venetoclax-tabletter + intravenøs rituximab eller Brutons tyrosinkinase-hemmer-tabletter i Storbritannia (ELECTRIC)

26. juni 2025 oppdatert av: AbbVie

Kvalitativ, tverrsnittsobservasjonsstudie som utforsker erfaringen til pasienter som er foreskrevet Venetoclax+Rituximab eller Brutons tyrosinkinasehemmere for kronisk lymfatisk leukemi i klinisk praksis i Storbritannia

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en form for Non-Hodgkins lymfom, er den vanligste typen leukemi hos voksne, og rammer omtrent 3800 mennesker i Storbritannia hvert år. Denne studien vil evaluere pasientopplevelsen av KLL hos voksne deltakere som får foreskrevet venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinasehemmere i Storbritannia (Storbritannia).

Venetoclax+rituximab er et legemiddel godkjent for behandling av KLL. Studiedeltakere vil motta venetoclax+rituximab som foreskrevet av studielegen i samsvar med godkjent lokal etikett. Voksne deltakere foreskrevet venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinasehemmere vil bli registrert. Rundt 140 deltakere vil bli registrert i studien på omtrent 10 steder i Storbritannia.

Deltakerne vil motta venetoclax-tabletter som skal tas gjennom munnen og rituximab intravenøs (IV) injeksjon i henhold til den godkjente lokale etiketten.

Det forventes ikke å være noen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Alle studiebesøk vil finne sted under rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust /ID# 252719
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 252655
      • Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252722
      • Sunderland, Storbritannia, SR4 7TN
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 252495
      • Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 252721
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 252717
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252720
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 252716
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252715
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Storbritannia, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust /ID# 252672

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere med andrelinje (2L) kronisk lymfatisk leukemi (KLL) behandlet med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinasehemmere i henhold til godkjent lokal etikett i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en bekreftet diagnose av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) (som definert av 2008 Modified International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia National Cancer Institute Working Group (IWCLL NCI-WG) Guidelines).
  • Har residiverende/refraktær (R/R) sykdom etter kun å ha mottatt 1 tidligere behandlingslinje, som må ha vært kjemoterapi eller kjemoimmunterapibehandling.
  • Har behandlingserfaring med venetoclax+rituximab (Ven+R) eller brutons tyrosinkinasehemmere (BTKi) som oppfyller kriteriene for inklusjon beskrevet i protokollen, som rekrutteringsmål for ennå ikke er oppfylt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med en BTKi, en BCL-2-hemmer eller andre undersøkelsesmidler.
  • Har andre medisinske tilstander eller lidelser som etter stedsetterforskeren eller studielederens mening kan kompromittere deltakerens evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller forhindre eller forstyrre hans eller hennes evne til å overholde studieprosedyrer og gi meningsfull informasjon om hans eller hennes CLL-opplevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltagere i kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Deltakere behandlet med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinasehemmere i henhold til godkjent lokal etikett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en endring i kronisk lymfatisk leukemi (KLL) symptomer
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere som rapporterer endring i KLL-symptomer gjennom kvalitative intervjuer.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P23-486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere