Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om verandering in patiëntenervaring te beoordelen bij volwassen deelnemers met chronische lymfatische leukemie (CLL) die orale Venetoclax-tabletten + intraveneuze Rituximab- of Bruton's Tyrosinekinase-remmers-tabletten kregen in het Verenigd Koninkrijk (ELECTRIC)

26 juni 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Kwalitatieve, cross-sectionele observationele studie waarin de ervaring wordt onderzocht van patiënten die Venetoclax + Rituximab of Bruton's tyrosinekinaseremmers voorschrijven voor chronische lymfatische leukemie in de klinische praktijk in het VK

Chronische lymfatische leukemie (CLL), een vorm van non-Hodgkin-lymfoom, is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen en treft jaarlijks ongeveer 3.800 mensen in het VK. Deze studie zal de ervaring van patiënten met CLL evalueren bij volwassen deelnemers aan wie venetoclax+rituximab of Bruton's tyrosinekinaseremmers in het Verenigd Koninkrijk (VK) zijn voorgeschreven.

Venetoclax+rituximab is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van CLL. Studiedeelnemers zullen venetoclax+rituximab krijgen zoals voorgeschreven door hun studiearts in overeenstemming met goedgekeurd lokaal label. Volwassen deelnemers aan wie venetoclax + rituximab of Bruton's tyrosinekinaseremmers zijn voorgeschreven, zullen worden ingeschreven. Ongeveer 140 deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek op ongeveer 10 locaties in het VK.

Deelnemers krijgen venetoclax-tabletten die via de mond moeten worden ingenomen en rituximab intraveneuze (IV) injectie volgens het goedgekeurde lokale etiket.

Er wordt verwacht dat er geen extra belasting zal zijn voor deelnemers aan deze studie. Alle studiebezoeken vinden plaats tijdens de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust /ID# 252719
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 252655
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252722
      • Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TN
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 252495
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 252721
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 252717
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252720
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 252716
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252715
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust /ID# 252672

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers met tweedelijns (2L) chronische lymfatische leukemie (CLL) behandeld met venetoclax+rituximab of bruton's tyrosinekinaseremmers volgens goedgekeurd lokaal label in het Verenigd Koninkrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een bevestigde diagnose van chronische lymfatische leukemie (CLL) (zoals gedefinieerd door 2008 Modified International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukeemia National Cancer Institute Working Group (IWCLL NCI-WG) Guidelines).
  • Heeft recidiverende/refractaire (R/R) ziekte die slechts 1 eerdere behandelingslijn heeft gekregen, wat een behandeling met chemotherapie of chemo-immunotherapie moet zijn geweest.
  • Heeft behandelervaring met venetoclax+rituximab (Ven+R) of bruton's tyrosinekinaseremmer (BTKi)s die voldoet aan de criteria voor opname zoals beschreven in het protocol, waarvoor de wervingsdoelen nog niet zijn gehaald.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder behandeld met een BTKi, een BCL-2-remmer of andere onderzoeksmiddelen.
  • Heeft een andere medische aandoening of stoornis die, naar de mening van de locatieonderzoeker of onderzoeksdirecteur, het vermogen van de deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in gevaar kan brengen en/of zijn of haar vermogen om te voldoen aan onderzoeksprocedures en het verstrekken van zinvolle informatie over zijn of haar CLL-ervaring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische lymfatische leukemie (CLL) deelnemers
Deelnemers behandeld met venetoclax+rituximab of bruton's tyrosinekinaseremmers in overeenstemming met goedgekeurd lokaal label.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een verandering in symptomen van chronische lymfatische leukemie (CLL).
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal deelnemers dat een verandering in CLL-symptomen meldt via kwalitatieve interviews.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P23-486

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren