Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma förändringar i patientupplevelse hos vuxna deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som får orala Venetoclax-tabletter + intravenös rituximab eller Brutons tyrosinkinashämmare i Storbritannien (ELECTRIC)

26 juni 2025 uppdaterad av: AbbVie

Kvalitativ, tvärsnittsobservationsstudie som utforskar erfarenheten av patienter som ordinerats Venetoclax+Rituximab eller Brutons tyrosinkinashämmare för kronisk lymfatisk leukemi i klinisk praxis i Storbritannien

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en form av non-Hodgkins lymfom, är den vanligaste typen av leukemi hos vuxna och drabbar cirka 3 800 personer i Storbritannien varje år. Denna studie kommer att utvärdera patientupplevelsen av KLL hos vuxna deltagare som ordineras venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinashämmare i Storbritannien (UK).

Venetoclax+rituximab är ett läkemedel som är godkänt för behandling av KLL. Studiedeltagare kommer att få venetoclax+rituximab enligt ordination av sin studieläkare i enlighet med godkänd lokal etikett. Vuxna deltagare som ordinerats venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinashämmare kommer att registreras. Cirka 140 deltagare kommer att registreras i studien på cirka 10 platser i Storbritannien.

Deltagarna kommer att få venetoclax-tabletter som tas genom munnen och rituximab intravenös (IV) injektion enligt den godkända lokala etiketten.

Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i detta försök. Alla studiebesök kommer att ske under rutinmässig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust /ID# 252719
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 252655
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252722
      • Sunderland, Storbritannien, SR4 7TN
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 252495
      • Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 252721
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 252717
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252720
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 252716
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252715
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Storbritannien, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust /ID# 252672

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med andra linjens (2L) kronisk lymfatisk leukemi (KLL) behandlade med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinashämmare enligt godkänd lokal etikett i Storbritannien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en bekräftad diagnos av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) (enligt definitionen av 2008 års Modified International Workshop for Chronic Lymfocytic Leukemia National Cancer Institute Working Group (IWCLL NCI-WG) riktlinjer).
  • Har återfall/refraktär (R/R) sjukdom som endast har fått en tidigare behandlingslinje, vilket måste ha varit en kemoterapi- eller kemoimmunterapibehandling.
  • Har behandlingserfarenhet av venetoclax+rituximab (Ven+R) eller brutons tyrosinkinashämmare (BTKi)s som uppfyller kriterierna för inkludering som beskrivs i protokollet, för vilka rekryteringsmålen ännu inte är uppfyllda.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad med en BTKi, en BCL-2-hämmare eller andra prövningsmedel.
  • Har något annat medicinskt tillstånd eller störning som, enligt platsutredarens eller studieledarens åsikt, skulle kunna äventyra deltagarens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller förhindra eller störa hans eller hennes förmåga att följa studieprocedurer och tillhandahålla meningsfull information om hans eller hennes KLL-upplevelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare i kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Deltagare behandlade med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinashämmare i enlighet med godkänd lokal märkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en förändring i kronisk lymfatisk leukemi (KLL) symtom
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare som rapporterar en förändring av KLL-symtom genom kvalitativa intervjuer.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P23-486

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera