Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere ændringer i patientoplevelse hos voksne deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der modtager orale Venetoclax-tabletter + intravenøs rituximab eller Brutons tyrosinkinasehæmmere i Storbritannien (ELECTRIC)

26. juni 2025 opdateret af: AbbVie

Kvalitativ, tværsnitsobservationsundersøgelse, der udforsker erfaringerne fra patienter ordineret Venetoclax+Rituximab eller Brutons tyrosinkinasehæmmere til kronisk lymfatisk leukæmi i klinisk praksis i Storbritannien

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), en form for non-Hodgkins lymfom, er den mest almindelige type leukæmi hos voksne, der påvirker cirka 3.800 mennesker i Storbritannien hvert år. Denne undersøgelse vil evaluere patientens oplevelse af CLL hos voksne deltagere, som får ordineret venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinasehæmmere i Storbritannien (UK).

Venetoclax+rituximab er et lægemiddel godkendt til behandling af CLL. Studiedeltagere vil modtage venetoclax+rituximab som ordineret af deres undersøgelseslæge i overensstemmelse med godkendt lokal etiket. Voksne deltagere ordineret venetoclax+rituximab eller Brutons tyrosinkinasehæmmere vil blive tilmeldt. Omkring 140 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen på cirka 10 steder i Storbritannien.

Deltagerne vil modtage venetoclax-tabletter, der skal tages gennem munden og rituximab intravenøs (IV) injektion i henhold til den godkendte lokale etiket.

Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Alle studiebesøg vil finde sted under rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust /ID# 252719
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 252655
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 252722
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4 7TN
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 252495
      • Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust /ID# 252721
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 252717
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252720
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 252716
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 252715
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Det Forenede Kongerige, BN11 2DH
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust /ID# 252672

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med andenlinje (2L) kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) behandlet med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinasehæmmere i henhold til godkendt lokal etiket i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en bekræftet diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) (som defineret af 2008 Modified International Workshop for Chronic Lymfocytisk Leukæmi National Cancer Institute Working Group (IWCLL NCI-WG) retningslinjer).
  • Har recidiverende/refraktær (R/R) sygdom og kun har modtaget 1 tidligere behandlingslinje, som skal have været en kemoterapi- eller kemoimmunterapibehandling.
  • Har behandlingserfaring med venetoclax+rituximab (Ven+R) eller brutons tyrosinkinasehæmmer (BTKi)'er, der opfylder de i protokollen beskrevne inklusionskriterier, for hvilke rekrutteringsmålene endnu ikke er opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet med en BTKi, en BCL-2-hæmmer eller andre forsøgsmidler.
  • Har en anden medicinsk tilstand eller lidelse, som efter stedets efterforsker eller undersøgelsesleders mening kan kompromittere deltagerens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller forhindre eller forstyrre hans eller hendes evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og give meningsfuld information om hans eller hendes CLL-oplevelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere i kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Deltagere behandlet med venetoclax+rituximab eller brutons tyrosinkinasehæmmere i overensstemmelse med godkendt lokal etiket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en ændring i kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) symptomer
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere, der rapporterer en ændring i CLL-symptomer gennem kvalitative interviews.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P23-486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner