Sosial VR-basert intervensjon for å forbedre sosiale interaksjonsferdigheter hos barn med AD/HD

Sosial VR-intervensjon Under Sosial VR-intervensjonen vil en RA også vises som én avatar i scenariet for å veilede deltakerne til å fullføre en rekke oppgaver. Hver intervensjonsøkt vil bli gjennomført i et klasserom uavhengig for hver deltaker.

Tradisjonell sosial ferdighetstrening Treningen varer i 20 minutter som avhenger av følelsene til deltakerne. Hver treningsøkt vil bli gjennomført i et klasserom uavhengig for hver deltaker.

Prøvestørrelse Retningslinjene til Whitehead et al. (2016) foreslo at det anbefalte at minst 16 forsøkspersoner per gruppe for middels effektstørrelse i pilot-RCT og 15 % avgang over tid kan forventes. Dermed var minste prøvestørrelse per gruppe 20. Basert på retningslinjen til Whitehead et al. (2016) skal det rekrutteres totalt 60 deltakere hvorav 20 deltakere i sosial VR-gruppa, 20 i tradisjonell sosial kompetansegruppe og 20 i ventelistekontrollgruppe. Denne utvalgsstørrelsen er sammenlignbar med de som ble brukt i den publiserte pilotstudien på barn med ADHD. For eksempel, van der Oord et al. (2014) rekrutterte 40 deltakere (20 i kontrollgruppen og 20 i intervensjonsgruppen) for å undersøke effekten av datastyrt executive functioning remediation trening med spillelementer hos barn med ADHD.

Rekruttering Deltakere skal rekrutteres fra seks barneskoler og samfunnshus. Interesserte deltakere eller foreldre som gir skriftlig informert samtykke vil bli videre evaluert for inkluderings- og eksklusjonskriterier av en utdannet forskningsassistent. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene i studien vil bli invitert til å utføre en IQ-test ved universitetet ved baseline.

Randomisering Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til SocVR-gruppen, tradisjonell treningsgruppe for sosiale ferdigheter eller kontrollgruppe på venteliste. En datamaskin-generator randomiser vil bli brukt til å generere den tilfeldige tildelingslisten. Randomiseringen vil bli utført av en annen forskningsassistent som ikke er direkte involvert i studien. Et nummer generert av datamaskinen vil bli tildelt hvert kvalifisert fag som vil bli tilfeldig tildelt de tre forskjellige gruppene ved å bruke nummeret. Deltakerne og deres foreldre eller foresatte vil være blinde for oppdragsprosessen. Foreldre eller foresatte vil motta en e-post og en telefon med varsel til gruppe 1, gruppe 2 eller gruppe 3.

Statistisk analyse Alle statistiske analyser vil bli utført i SPSS versjon 26.0 programvare (IBM Corp, Armonk, NY, USA) og er tosidig med et signifikansnivå på < 0,05. Demografisk informasjon om deltakerne vil bli oppsummert med frekvens og prosentandel for kategoriske variabler. De kontinuerlige variablene vil bli oppsummert med gjennomsnitt og standardavvik. Endringen mellom baseline og uke 4 innenfor hver arm vil bli testet ved hjelp av t-tester. For å undersøke forskjellen mellom grupper når det gjelder måleresultater fra baseline til uke 4, vil det bli utført gjentatte analyser av kovarians (ANCOVA) med justering av baseline-karakteristikker. For å evaluere forbedringen i intervensjonsperioden blant de tre gruppene, vil det bli utført f-tester på primære og sekundære utfallsmål ved begynnelsen av første økt og på slutten av siste økt. En intensjon-til-behandling-analyse vil bli utført. Denne analysen anses som den mest hensiktsmessige tilnærmingen for å analysere RCT-data av tidsskrifter av høyeste kvalitet, som har benyttet CONSORT-standarden.