Soziale VR-basierte Intervention zur Verbesserung der sozialen Interaktionsfähigkeiten bei Kindern mit AD/HS

Social-VR-Intervention Während der Social-VR-Intervention erscheint ein RA auch als ein Avatar im Szenario, um die Teilnehmer bei der Durchführung einer Reihe von Aufgaben anzuleiten. Jede Interventionssitzung wird für jeden Teilnehmer unabhängig in einem Klassenzimmer durchgeführt.

Traditionelles Sozialkompetenztraining Das Training dauert 20 Minuten, was von der Emotion der Teilnehmer abhängt. Jede Trainingseinheit wird für jeden Teilnehmer unabhängig in einem Schulungsraum durchgeführt.

Stichprobengröße Die Richtlinien von Whitehead et al. (2016) schlugen vor, dass mindestens 16 Probanden pro Gruppe für eine mittlere Effektgröße in Pilot-RCT und 15 % Attrition im Laufe der Zeit zu erwarten sind. Somit betrug die Mindeststichprobengröße pro Gruppe 20. Basierend auf der Leitlinie von Whitehead et al. (2016) werden insgesamt 60 Teilnehmer rekrutiert, davon 20 Teilnehmer in der Social-VR-Gruppe, 20 in der traditionellen Social-Skills-Gruppe und 20 in der Wartelisten-Kontrollgruppe. Diese Stichprobengröße ist mit derjenigen vergleichbar, die in der veröffentlichten Pilotstudie zu Kindern mit ADHS verwendet wurde. Van der Oord et al. (2014) rekrutierten 40 Teilnehmer (20 in der Kontrollgruppe und 20 in der Interventionsgruppe), um die Wirksamkeit eines computergestützten Trainings zur Verbesserung der Exekutivfunktion mit Spielelementen bei Kindern mit ADHS zu untersuchen.

Rekrutierung Die Teilnehmer werden aus sechs Grundschulen und Gemeindezentren rekrutiert. Interessierte Teilnehmer oder Eltern, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, werden von einem ausgebildeten Forschungsassistenten weiter auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien in die Studie erfüllen, werden zu Studienbeginn zu einem IQ-Test an der Universität eingeladen.

Randomisierung Berechtigte Teilnehmer werden zufällig der SocVR-Gruppe, der traditionellen Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Ein Computer-Generator-Zufallsgenerator wird verwendet, um die Zufallszuweisungsliste zu erzeugen. Die Randomisierung wird von einem anderen wissenschaftlichen Mitarbeiter vorgenommen, der nicht direkt an der Studie beteiligt ist. Eine vom Computer generierte Nummer wird jedem teilnahmeberechtigten Probanden zugewiesen, der nach dem Zufallsprinzip den drei verschiedenen Gruppen unter Verwendung der Nummer zugeteilt wird. Die Teilnehmer und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten sind für den Zuordnungsprozess blind. Eltern oder Erziehungsberechtigte erhalten eine E-Mail und einen Telefonanruf mit Benachrichtigung an Gruppe 1, Gruppe 2 oder Gruppe 3.

Statistische Analyse Alle statistischen Analysen werden in der Software SPSS Version 26.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) durchgeführt und sind zweiseitig mit einem Signifikanzniveau von < 0,05. Demografische Informationen der Teilnehmer werden mit Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen zusammengefasst. Die kontinuierlichen Variablen werden durch Mittelwert und Standardabweichung zusammengefasst. Die Veränderung zwischen Baseline und Woche 4 in jedem Arm wird mit t-Tests getestet. Um den Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Messergebnisse von der Baseline bis zur 4. Woche zu untersuchen, werden wiederholte Analysen der Kovarianz (ANCOVA) mit Anpassung der Baseline-Charakteristika durchgeführt. Um die Verbesserung während des Interventionszeitraums zwischen den drei Gruppen zu bewerten, werden zu Beginn der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung f-Tests an primären und sekundären Ergebnismessungen durchgeführt. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse durchgeführt. Diese Analyse wird von den hochwertigsten Zeitschriften, die den CONSORT-Standard verwendet haben, als der geeignetste Ansatz zur Analyse von RCT-Daten angesehen.