Intervención basada en RV social para mejorar las habilidades de interacción social en niños con TDA/H

Intervención de realidad virtual social Durante la intervención de realidad virtual social, un RA también aparecerá como un avatar en el escenario para guiar a los participantes a completar una serie de tareas. Cada sesión de intervención se llevará a cabo en un salón de clases de forma independiente para cada participante.

Entrenamiento tradicional de habilidades sociales El entrenamiento tiene una duración de 20 minutos que depende de la emoción de los participantes. Cada sesión de formación se llevará a cabo en un aula de forma independiente para cada participante.

Tamaño de la muestra Las pautas de Whitehead et al. (2016) sugirieron que se puede esperar al menos 16 sujetos por grupo para un tamaño de efecto medio en el ECA piloto y un 15 % de deserción con el tiempo. Por lo tanto, el tamaño mínimo de muestra por grupo fue de 20. Basado en la guía de Whitehead et al. (2016), se reclutarán un total de 60 participantes en los cuales 20 participantes en el grupo de RV social, 20 en el grupo de habilidades sociales tradicionales y 20 en el grupo de control de lista de espera. Este tamaño de muestra es comparable a los utilizados en el estudio piloto publicado sobre niños con TDAH. Por ejemplo, van der Oord et al. (2014) reclutaron a 40 participantes (20 en el grupo de control y 20 en el grupo de intervención) para examinar la eficacia del entrenamiento de remediación del funcionamiento ejecutivo computarizado con elementos de juego en niños con TDAH.

Reclutamiento Los participantes serán reclutados de seis escuelas primarias y centros comunitarios. Los participantes interesados ​​o los padres que brinden su consentimiento informado por escrito serán evaluados adicionalmente por un asistente de investigación capacitado para determinar los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio serán invitados a realizar una prueba de coeficiente intelectual en la universidad al inicio del estudio.

Aleatorización Los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo SocVR, al grupo tradicional de entrenamiento en habilidades sociales o al grupo de control de la lista de espera. Se utilizará un aleatorizador de generador de computadora para generar la lista de asignación aleatoria. La aleatorización será realizada por otro asistente de investigación que no participe directamente en el estudio. Se asignará un número generado por la computadora a cada sujeto elegible que se asignará aleatoriamente a los tres grupos diferentes usando el número. Los participantes y sus padres o tutores legales serán ciegos al proceso de asignación. Los padres o tutores legales recibirán un correo electrónico y una llamada telefónica con notificación al Grupo 1, Grupo 2 o Grupo 3.

Análisis estadístico Todos los análisis estadísticos se realizarán en el software SPSS versión 26.0 (IBM Corp, Armonk, NY, EE. UU.) y son bilaterales con un nivel de significación de < 0,05. La información demográfica de los participantes se resumirá con frecuencia y porcentaje para variables categóricas. Las variables continuas se resumirán por media y desviación estándar. El cambio entre el inicio y la semana 4 dentro de cada brazo se evaluará mediante pruebas t. Para examinar la diferencia entre grupos en términos de resultados medidos desde el inicio hasta la semana 4, se realizarán análisis repetidos de covarianza (ANCOVA) con ajuste de las características iniciales. Para evaluar la mejora durante el período de intervención entre los tres grupos, se realizarán pruebas f en las medidas de resultado primarias y secundarias al comienzo de la primera sesión y al final de la última sesión. Se realizará un análisis por intención de tratar. Este análisis se considera el enfoque más apropiado para analizar datos de ECA por parte de las revistas de mayor calidad, que han utilizado el estándar CONSORT.