Intervenção baseada em RV social para melhorar as habilidades de interação social em crianças com TDA/HD

Intervenção Social VR Durante a intervenção Social VR, um RA também aparecerá como um avatar no cenário para orientar os participantes a concluir uma série de tarefas. Cada sessão de intervenção será realizada em uma sala de aula independente para cada participante.

Treinamento tradicional de habilidades sociais O treinamento dura 20 minutos, dependendo da emoção dos participantes. Cada sessão de treinamento será realizada em uma sala de aula independente para cada participante.

Tamanho da amostra As diretrizes de Whitehead et al. (2016) sugeriram que recomendam pelo menos 16 indivíduos por grupo para tamanho de efeito médio em ECR piloto e 15% de atrito ao longo do tempo. Assim, o tamanho mínimo da amostra por grupo foi de 20. Com base na diretriz de Whitehead et al. (2016), será recrutado um total de 60 participantes, sendo 20 participantes do grupo de RV social, 20 do grupo de habilidades sociais tradicionais e 20 do grupo de controle de lista de espera. Esse tamanho de amostra é comparável àqueles usados ​​no estudo piloto publicado em crianças com TDAH. Por exemplo, van der Oord et al. (2014) recrutou 40 participantes (20 no grupo de controle e 20 no grupo de intervenção) para examinar a eficácia do treinamento computadorizado de remediação do funcionamento executivo com elementos de jogo em crianças com TDAH.

Recrutamento Os participantes serão recrutados em seis escolas primárias e centros comunitários. Os participantes interessados ​​ou os pais que fornecerem consentimento informado por escrito serão posteriormente avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão por um assistente de pesquisa treinado. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão convidados a realizar um teste de QI na universidade na linha de base.

Randomização Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo SocVR, grupo tradicional de treinamento de habilidades sociais ou grupo de controle de lista de espera. Um randomizador de gerador de computador será usado para gerar a lista de alocação aleatória. A randomização será realizada por outro assistente de pesquisa não diretamente envolvido no estudo. Um número gerado pelo computador será atribuído a cada sujeito elegível que será alocado aleatoriamente para os três grupos diferentes usando o número. Os participantes e seus pais ou responsáveis ​​legais não terão acesso ao processo de atribuição. Os pais ou responsáveis ​​legais receberão um e-mail e um telefonema com notificação ao Grupo 1, Grupo 2 ou Grupo 3.

Análise estatística Todas as análises estatísticas serão realizadas no software SPSS versão 26.0 (IBM Corp, Armonk, NY, EUA) e são bilaterais com nível de significância < 0,05. As informações demográficas dos participantes serão resumidas com frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas. As variáveis ​​contínuas serão resumidas por média e desvio padrão. A mudança entre a linha de base e a semana 4 em cada braço será testada usando testes t. Para examinar a diferença entre os grupos em termos de resultados de medição desde a linha de base até a semana 4, serão realizadas análises repetidas de covariância (ANCOVA) com ajuste das características da linha de base. Para avaliar a melhora durante o período de intervenção entre os três grupos, testes-f serão realizados em medidas de resultados primários e secundários no início da primeira sessão e no final da última sessão. Uma análise de intenção de tratar será realizada. Esta análise é considerada a abordagem mais apropriada para analisar dados RCT pelos periódicos de mais alta qualidade, que utilizaram o padrão CONSORT.