Social VR-baserad intervention för att förbättra social interaktionsförmåga hos barn med AD/HD

Social VR-intervention Under den sociala VR-interventionen kommer en RA också att visas som en avatar i scenariot för att vägleda deltagarna att slutföra en rad uppgifter. Varje interventionssession kommer att genomföras i ett klassrum oberoende för varje deltagare.

Traditionell social kompetensträning Träningen varar i 20 minuter vilket beror på deltagarnas känslor. Varje träningspass kommer att genomföras i ett klassrum oberoende för varje deltagare.

Provstorlek Riktlinjerna från Whitehead et al. (2016) föreslog att det rekommenderade att minst 16 försökspersoner per grupp för medeleffektstorlek i pilot-RCT och 15 % avgång över tid kan förväntas. Således var den minsta urvalsstorleken per grupp 20. Baserat på riktlinjen från Whitehead et al. (2016) kommer totalt 60 deltagare att rekryteras varav 20 deltagare i den sociala VR-gruppen, 20 i den traditionella sociala kompetensgruppen och 20 i väntelistans kontrollgrupp. Denna urvalsstorlek är jämförbar med den som användes i den publicerade pilotstudien på barn med ADHD. Till exempel, van der Oord et al. (2014) rekryterade 40 deltagare (20 i kontrollgruppen och 20 i interventionsgruppen) för att undersöka effektiviteten av datoriserad exekutivt fungerande remedieringsträning med spelelement hos barn med ADHD.

Rekrytering Deltagare kommer att rekryteras från sex grundskolor och bygdegårdar. Intresserade deltagare eller föräldrar som lämnar skriftligt informerat samtycke kommer att utvärderas ytterligare för inklusions- och uteslutningskriterier av en utbildad forskningsassistent. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna i studien kommer att bjudas in att utföra ett IQ-test vid universitetet vid baslinjen.

Randomisering Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till SocVR-gruppen, den traditionella träningsgruppen för sociala färdigheter eller kontrollgruppen för väntelistan. En randomiserare av datorgenerator kommer att användas för att generera slumpmässig tilldelningslista. Randomiseringen kommer att utföras av en annan forskarassistent som inte är direkt involverad i studien. Ett nummer som genereras av datorn kommer att tilldelas varje behörigt ämne som kommer att slumpmässigt tilldelas de tre olika grupperna genom att använda numret. Deltagarna och deras föräldrar eller vårdnadshavare kommer att vara blinda för tilldelningsprocessen. Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att få ett e-postmeddelande och ett telefonsamtal med avisering till Grupp 1, Grupp 2 eller Grupp 3.

Statistisk analys Alla statistiska analyser kommer att utföras i SPSS version 26.0 programvara (IBM Corp, Armonk, NY, USA) och är dubbelsidiga med en signifikansnivå på < 0,05. Demografisk information om deltagarna kommer att sammanfattas med frekvens och procentandel för kategoriska variabler. De kontinuerliga variablerna kommer att sammanfattas med medelvärde och standardavvikelse. Förändringen mellan baslinje och vecka 4 inom varje arm kommer att testas med t-tester. För att undersöka skillnaden mellan grupper i termer av mätresultat från baslinje till vecka 4 kommer upprepade analyser av kovarians (ANCOVA) med justering av baslinjeegenskaper att utföras. För att utvärdera förbättringen under interventionsperioden bland de tre grupperna kommer f-tester att utföras på primära och sekundära utfallsmått i början av den första sessionen och i slutet av den sista sessionen. En intention-to-treat-analys kommer att utföras. Denna analys anses vara den mest lämpliga metoden för att analysera RCT-data av tidskrifter av högsta kvalitet, som har använt CONSORT-standarden.