Op sociale VR gebaseerde interventie voor het verbeteren van sociale interactievaardigheden bij kinderen met AD/HD

Sociale VR-interventie Tijdens de sociale VR-interventie verschijnt één RA ook als één avatar in het scenario om de deelnemers te begeleiden bij het voltooien van een reeks taken. Elke interventiesessie wordt voor elke deelnemer afzonderlijk in een klaslokaal uitgevoerd.

Traditionele sociale vaardigheidstraining De training duurt 20 minuten, afhankelijk van de emotie van de deelnemers. Elke trainingssessie wordt voor elke deelnemer afzonderlijk in een klaslokaal gegeven.

Steekproefomvang De richtlijnen van Whitehead et al. (2016) suggereerden dat aanbevolen wordt dat ten minste 16 proefpersonen per groep voor gemiddelde effectgrootte in pilot-RCT en 15% uitval in de loop van de tijd kunnen worden verwacht. De minimale steekproefomvang per groep was dus 20. Gebaseerd op de richtlijn van Whitehead et al. (2016) worden in totaal 60 deelnemers geworven waarvan 20 deelnemers in de sociale VR-groep, 20 in de traditionele sociale vaardigheidsgroep en 20 in de wachtlijstcontrolegroep. Deze steekproefomvang is vergelijkbaar met die gebruikt in de gepubliceerde pilotstudie over kinderen met ADHD. Van der Oord et al. (2014) rekruteerden 40 deelnemers (20 in de controlegroep en 20 in de interventiegroep) om de effectiviteit te onderzoeken van gecomputeriseerde hersteltraining voor executief functioneren met spelelementen bij kinderen met ADHD.

Werving Deelnemers worden geworven uit zes basisscholen en buurthuizen. Geïnteresseerde deelnemers of ouders die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen verder worden geëvalueerd op inclusie- en exclusiecriteria door een getrainde onderzoeksassistent. Deelnemers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, worden uitgenodigd om bij baseline een IQ-test uit te voeren op de universiteit.

Randomisatie Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar de SocVR-groep, de traditionele trainingsgroep voor sociale vaardigheden of de wachtlijstcontrolegroep. Er zal een computer-generator randomizer worden gebruikt om de willekeurige toewijzingslijst te genereren. De randomisatie wordt uitgevoerd door een andere onderzoeksassistent die niet direct bij het onderzoek betrokken is. Een nummer dat door de computer wordt gegenereerd, wordt toegewezen aan elke in aanmerking komende proefpersoon die willekeurig wordt toegewezen aan de drie verschillende groepen door het nummer te gebruiken. De deelnemers en hun ouders of wettelijke voogden zijn blind voor het toewijzingsproces. Ouders of wettelijke voogden ontvangen een e-mail en een telefoontje met kennisgeving aan Groep 1, Groep 2 of Groep 3.

Statistische analyse Alle statistische analyses worden uitgevoerd in SPSS versie 26.0 software (IBM Corp, Armonk, NY, USA) en zijn tweezijdig met een significantieniveau van < 0,05. Demografische informatie van de deelnemers wordt samengevat met frequentie en percentage voor categorische variabelen. De continue variabelen worden samengevat door gemiddelde en standaarddeviatie. De verandering tussen baseline en week 4 binnen elke arm wordt getest met behulp van t-tests. Om het verschil tussen de groepen te onderzoeken in termen van meetresultaten vanaf baseline tot week 4, zullen herhaalde analyses van covariantie (ANCOVA) met aanpassing van baselinekenmerken worden uitgevoerd. Om de verbetering tijdens de interventieperiode tussen de drie groepen te evalueren, zullen aan het begin van de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie f-testen worden uitgevoerd op primaire en secundaire uitkomstmaten. Er wordt een intention-to-treat-analyse uitgevoerd. Deze analyse wordt beschouwd als de meest geschikte benadering om RCT-gegevens te analyseren door tijdschriften van de hoogste kwaliteit, die de CONSORT-standaard hebben gebruikt.