Interwencja społeczna oparta na VR mająca na celu poprawę umiejętności interakcji społecznych u dzieci z AD/HD

Interwencja Social VR Podczas interwencji Social VR, jeden RA pojawi się również jako jeden awatar w scenariuszu, aby poprowadzić uczestników do wykonania serii zadań. Każda sesja interwencyjna będzie prowadzona w klasie niezależnie dla każdego uczestnika.

Tradycyjny trening umiejętności społecznych Trening trwa 20 minut w zależności od emocji uczestników. Każde szkolenie będzie prowadzone w sali lekcyjnej niezależnie dla każdego uczestnika.

Wielkość próby Wytyczne Whitehead et al. (2016) zasugerowali, że w pilotażowym RCT należy spodziewać się co najmniej 16 osób na grupę dla średniej wielkości efektu i 15% utraty w czasie. Zatem minimalna wielkość próby na grupę wynosiła 20. W oparciu o wytyczne Whitehead et al. (2016) zostanie zrekrutowanych łącznie 60 uczestników, w tym 20 uczestników w grupie społecznościowej VR, 20 w grupie tradycyjnych umiejętności społecznych i 20 w grupie kontrolnej listy oczekujących. Ta wielkość próby jest porównywalna z próbą zastosowaną w opublikowanym badaniu pilotażowym na dzieciach z ADHD. Na przykład van der Oord i in. (2014) zrekrutowali 40 uczestników (20 z grupy kontrolnej i 20 z grupy interwencyjnej) w celu zbadania skuteczności skomputeryzowanego treningu korygującego funkcjonowanie wykonawcze z elementami gry u dzieci z ADHD.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani z sześciu szkół podstawowych i świetlic. Zainteresowani uczestnicy lub rodzice, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, będą dalej oceniani pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia przez wyszkolonego asystenta badawczego. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną zaproszeni do wykonania testu IQ na uniwersytecie na początku badania.

Randomizacja Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy SocVR, grupy trenującej tradycyjne umiejętności społeczne lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Do generowania losowej listy alokacji zostanie wykorzystany generator losowy komputera. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez innego asystenta badawczego, który nie jest bezpośrednio zaangażowany w badanie. Numer wygenerowany przez komputer zostanie przydzielony każdemu kwalifikującemu się podmiotowi, który zostanie losowo przydzielony do trzech różnych grup za pomocą numeru. Uczestnicy i ich rodzice lub opiekunowie prawni będą niewidomi na proces przydziału. Rodzice lub opiekunowie prawni otrzymają wiadomość e-mail i telefon z powiadomieniem do Grupy 1, Grupy 2 lub Grupy 3.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone w oprogramowaniu SPSS wersja 26.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) i są dwustronne z poziomem istotności < 0,05. Informacje demograficzne uczestników zostaną podsumowane z częstotliwością i procentem dla zmiennych kategorycznych. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane za pomocą średniej i odchylenia standardowego. Zmiana między wartością wyjściową a tygodniem 4. w każdym ramieniu zostanie przetestowana przy użyciu testów t. Aby zbadać różnicę między grupami pod względem wyników pomiaru od wartości wyjściowej do tygodnia 4, zostaną przeprowadzone powtórne analizy kowariancji (ANCOVA) z dostosowaniem charakterystyki wyjściowej. Aby ocenić poprawę w okresie interwencji wśród trzech grup, testy f zostaną przeprowadzone na podstawowych i drugorzędnych miarach wyników na początku pierwszej sesji i na końcu ostatniej sesji. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia. Analiza ta jest uważana za najwłaściwszą metodę analizy danych RCT przez czasopisma o najwyższej jakości, stosujące standard CONSORT.