Intervento basato sulla realtà virtuale sociale per migliorare le capacità di interazione sociale nei bambini con AD/HD

Intervento Social VR Durante l'intervento Social VR, una RA apparirà anche come un avatar nello scenario per guidare i partecipanti a completare una serie di attività. Ogni sessione di intervento sarà condotta in un'aula in modo indipendente per ogni partecipante.

Formazione tradizionale sulle abilità sociali La formazione dura 20 minuti, a seconda dell'emozione dei partecipanti. Ogni sessione di formazione sarà condotta in un'aula in modo indipendente per ogni partecipante.

Dimensione del campione Le linee guida di Whitehead et al. (2016) hanno suggerito che ci si può aspettare almeno 16 soggetti per gruppo per una dimensione media dell'effetto nell'RCT pilota e il 15% di attrito nel tempo. Pertanto, la dimensione minima del campione per gruppo era di 20. Sulla base delle linee guida di Whitehead et al. (2016), verrà reclutato un totale di 60 partecipanti in cui 20 partecipanti nel gruppo di realtà virtuale sociale, 20 nel gruppo di abilità sociali tradizionali e 20 nel gruppo di controllo della lista d'attesa. Questa dimensione del campione è paragonabile a quella utilizzata nello studio pilota pubblicato sui bambini con ADHD. Ad esempio, van der Oord et al. (2014) hanno reclutato 40 partecipanti (20 nel gruppo di controllo e 20 nel gruppo di intervento) per esaminare l'efficacia dell'addestramento al recupero del funzionamento esecutivo computerizzato con elementi di gioco nei bambini con ADHD.

Reclutamento I partecipanti saranno reclutati da sei scuole primarie e centri comunitari. I partecipanti o i genitori interessati che forniscono il consenso informato scritto saranno ulteriormente valutati per i criteri di inclusione ed esclusione da un assistente di ricerca qualificato. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio saranno invitati a eseguire un test del QI presso l'università al basale.

Randomizzazione I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo SocVR, al tradizionale gruppo di formazione sulle abilità sociali o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Per generare l'elenco di allocazione casuale verrà utilizzato un randomizzatore generato da un computer. La randomizzazione sarà intrapresa da un altro assistente di ricerca non direttamente coinvolto nello studio. Ad ogni soggetto idoneo verrà assegnato un numero generato dal computer che verrà assegnato in modo casuale ai tre diversi gruppi utilizzando il numero. I partecipanti ei loro genitori o tutori legali saranno ciechi rispetto al processo di assegnazione. I genitori o i tutori legali riceveranno un'e-mail e una telefonata con notifica al Gruppo 1, Gruppo 2 o Gruppo 3.

Analisi statistica Tutte le analisi statistiche saranno eseguite nel software SPSS versione 26.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) e sono a due code con un livello di significatività <0,05. Le informazioni demografiche dei partecipanti saranno riassunte con frequenza e percentuale per le variabili categoriali. Le variabili continue saranno riassunte per media e deviazione standard. La variazione tra il basale e la settimana 4 all'interno di ciascun braccio sarà testata utilizzando t-test. Per esaminare la differenza tra i gruppi in termini di risultati della misurazione dal basale alla settimana 4, verranno condotte ripetute analisi di covarianza (ANCOVA) con aggiustamento delle caratteristiche basali. Per valutare il miglioramento durante il periodo di intervento tra i tre gruppi, all'inizio della prima sessione e alla fine dell'ultima sessione verranno eseguiti test f su misure di esito primarie e secondarie. Verrà eseguita un'analisi per intenzione di trattare. Questa analisi è considerata l'approccio più appropriato per analizzare i dati RCT dalle riviste di più alta qualità, che hanno utilizzato lo standard CONSORT.