- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05570487
RESEKTERTE Lympheknuter OG OVERLEVELSE AV PASIENTER MED ESOFAGEAL PLATECELLEKARSINOMA: EN OBSERVASJONELL STUDIE
24. oktober 2022 oppdatert av: Yongtao Han
Å øke antallet resekerte lymfeknuter forbedrer den totale overlevelsen av pasienter med esophageal plateepitelkarsinom med positive lymfeknuter: en retrospektiv analyse av 1656 tilfeller ved et enkelt kreftsenter
For å avklare effekten av antall lymfeknutedisseksjon og antall stasjoner på overlevelse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongtao Han
- Telefonnummer: +8618702870755
- E-post: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med spiserørskreft og trenger kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-85;
- Histologisk bekreftet primært thorax esophageal plateepitelkarsinom,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC åttende utgave;
- Eksklusive lymfeknutedisseksjon < 15,(oppfyller retningslinjekriteriene)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere thorax- og abdominalkirurgi som kan påvirke lymfatisk refluks
- Pasienter med fjernmetastaser bekreftet ved bildediagnostikk;
- Pasienter med åpenbare kirurgiske kontraindikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
N0A Gruppe
pasienter med negative lymfeknuter og resekerte lymfeknuter mindre enn 15
|
Siden dataene ble samlet inn retrospektivt, var det ingen intervensjoner
|
|
N0B Group
pasienter med negative lymfeknuter og resekerte lymfeknuter ikke mindre enn 15
|
Siden dataene ble samlet inn retrospektivt, var det ingen intervensjoner
|
|
N+A gruppe
pasienter med positive lymfeknuter og resekerte lymfeknuter mindre enn 15
|
Siden dataene ble samlet inn retrospektivt, var det ingen intervensjoner
|
|
N+B Gruppe
pasienter med positive lymfeknuter og resekerte lymfeknuter ikke mindre enn 15
|
Siden dataene ble samlet inn retrospektivt, var det ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lymfeknuter
Tidsramme: 2010.1.1-2017.12.30
|
Kirurgiske data ble samlet inn retrospektivt
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Esophageal plateepitelkarsinom
Andre studie-ID-numre
- SichuanCHRIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi er villige til å dele data, analysemetoder og studiemateriell knyttet til denne artikkelen med andre forskere.
Forutsatt at alt det ovennevnte ikke vil bli brukt til kommersielle eller profittformål.
Andre forskere kan kontakte den tilsvarende forfatteren av denne artikkelen via e-post og angi nødvendig forskningsmateriell og formål.
Vi vil gjerne gi relevant materiale for denne studien etter godkjenning og diskusjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .