- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05570487
Resektierte Lymphknoten und das Überleben von Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre: eine Beobachtungsstudie
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Yongtao Han
Die Erhöhung der Anzahl der resezierten Lymphknoten verbessert das Gesamtüberleben von Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit positiven Lymphknoten: eine retrospektive Analyse von 1656 Fällen in einem einzigen Krebszentrum
Klärung des Einflusses der Anzahl der Lymphknotendissektionen und der Anzahl der Stationen auf das Überleben
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongtao Han
- Telefonnummer: +8618702870755
- E-Mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Speiseröhrenkrebs und benötigen eine chirurgische Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-85;
- Histologisch bestätigtes primäres thorakales Plattenepithelkarzinom des Ösophagus,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC achte Ausgabe;
- Ausgenommen Lymphknotendissektion < 15, (Erfüllung der Leitlinienkriterien)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Brust- und Bauchoperationen, die den lymphatischen Reflux beeinflussen können
- Patienten mit durch Bildgebung bestätigten Fernmetastasen;
- Patienten mit offensichtlichen chirurgischen Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
N0A-Gruppe
Patienten mit negativen Lymphknoten und resezierten Lymphknoten von weniger als 15
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
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N0B-Gruppe
Patienten mit negativen Lymphknoten und resezierten Lymphknoten nicht weniger als 15
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
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N+A-Gruppe
Patienten mit positiven Lymphknoten und resezierten Lymphknoten von weniger als 15
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
|
N+B-Gruppe
Patienten mit positiven Lymphknoten und resezierten Lymphknoten nicht weniger als 15
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Lymphknoten
Zeitfenster: 1.1.2010-30.12.2017
|
Chirurgische Daten wurden retrospektiv erhoben
|
1.1.2010-30.12.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom, Plattenepithel
- Ösophagusneoplasmen
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanCHRIA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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