- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05570487
RESEKTERET LYMFEKNUD OG OVERLEVELSE AF PATIENTER MED ESOPHAGEAL PLØDEPLADECELLE CARCINOMA: EN OBSERVATIONSUNDERSØGELSE
24. oktober 2022 opdateret af: Yongtao Han
Forøgelse af antallet af resekerede lymfeknuder forbedrer den samlede overlevelse af patienter med esophageal pladecellecarcinom med positive lymfeknuder: en retrospektiv analyse af 1656 tilfælde på et enkelt kræftcenter
At klarlægge effekten af antallet af lymfeknudedissektion og antallet af stationer på overlevelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer hospital
-
Kontakt:
- Yongtao Han
- Telefonnummer: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i spiserøret og har behov for kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-85;
- Histologisk bekræftet primært thorax esophageal pladecellecarcinom,
- Iscenesættelse PT1-4A, N0-3, M0 AJCC ottende udgave;
- Eksklusiv lymfeknudedissektion < 15, (opfylder retningslinjerne)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere thorax- og abdominalkirurgi, som kan påvirke lymfatisk refluks
- Patienter med fjernmetastaser bekræftet ved billeddiagnostik;
- Patienter med åbenlyse kirurgiske kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
N0A gruppe
patienter med negative lymfeknuder og resekerede lymfeknuder mindre end 15
|
Da dataene blev indsamlet retrospektivt, var der ingen indgreb
|
|
N0B Gruppen
patienter med negative lymfeknuder og resekerede lymfeknuder ikke mindre end 15
|
Da dataene blev indsamlet retrospektivt, var der ingen indgreb
|
|
N+A gruppe
patienter med positive lymfeknuder og resekerede lymfeknuder mindre end 15
|
Da dataene blev indsamlet retrospektivt, var der ingen indgreb
|
|
N+B Gruppe
patienter med positive lymfeknuder og resekerede lymfeknuder ikke mindre end 15
|
Da dataene blev indsamlet retrospektivt, var der ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af lymfeknuder
Tidsramme: 2010.1.1-2017.12.30
|
Kirurgiske data blev indsamlet retrospektivt
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom, pladecelle
- Esophageale neoplasmer
- Esophageal pladecellekarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanCHRIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi er villige til at dele data, analysemetoder og studiematerialer relateret til denne artikel med andre forskere.
Forudsat at alt ovenstående ikke vil blive brugt til kommercielle eller profitmæssige formål.
Andre forskere kan kontakte den tilsvarende forfatter til denne artikel via e-mail og angive det nødvendige forskningsmateriale og formål.
Vi vil med glæde levere relevant materiale til denne undersøgelse efter godkendelse og diskussion.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med optegnelserne om spiserørskræft
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Kina