UITGESCHAKELDE LYMFEKNOPPEN EN OVERLEVING VAN PATIËNTEN MET SLOKDARM-PLAAIDESCELCARCINOOM: EEN OBSERVATIONEEL ONDERZOEK
24 oktober 2022 bijgewerkt door: Yongtao Han
Het verhogen van het aantal gereseceerde lymfeklieren verbetert de algehele overleving van patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom met positieve lymfeklieren: een retrospectieve analyse van 1656 gevallen in een enkel kankercentrum
Het effect van het aantal lymfeklierdissecties en het aantal stations op de overleving verduidelijken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongtao Han
- Telefoonnummer: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met slokdarmkanker hebben een chirurgische behandeling nodig.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-85 jaar;
- Histologisch bevestigd primair thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC achtste editie;
- Exclusief lymfeklierdissectie < 15,(voldoen aan de criteria van de richtlijn)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere thoracale en abdominale chirurgie die lymfatische reflux kan beïnvloeden
- Patiënten met metastase op afstand bevestigd door beeldvorming;
- Patiënten met duidelijke chirurgische contra-indicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
N0A groep
patiënten met negatieve lymfeklieren en gereseceerde lymfeklieren van minder dan 15
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
|
N0B-groep
patiënten met negatieve lymfeklieren en gereseceerde lymfeklieren niet minder dan 15
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
|
N+A Groep
patiënten met positieve lymfeklieren en gereseceerde lymfeklieren van minder dan 15
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
|
N+B Groep
patiënten met positieve lymfeklieren en gereseceerde lymfeklieren niet minder dan 15
|
Aangezien de gegevens retrospectief werden verzameld, waren er geen interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal lymfeklieren
Tijdsspanne: 2010.1.1-2017.12.30
|
Chirurgische gegevens werden retrospectief verzameld
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- SichuanCHRIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zijn bereid om gegevens, analytische methoden en studiemateriaal met betrekking tot dit artikel te delen met andere onderzoekers.
Op voorwaarde dat al het bovenstaande niet wordt gebruikt voor commerciële of winstdoeleinden.
Andere onderzoekers kunnen per e-mail contact opnemen met de overeenkomstige auteur van dit artikel en het vereiste onderzoeksmateriaal en doel aangeven.
We zullen na goedkeuring en discussie graag relevante materialen voor deze studie verstrekken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .