- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05570487
LINFONOMI RESECATI E SOPRAVVIVENZA DEI PAZIENTI CON CARCINOMA A CELLULE SQUAMOSE DELL'ESOFAGEO: UNO STUDIO OSSERVAZIONALE
24 ottobre 2022 aggiornato da: Yongtao Han
L'aumento del numero di linfonodi resecati migliora la sopravvivenza complessiva dei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose con linfonodi positivi: un'analisi retrospettiva di 1656 casi in un singolo centro oncologico
Chiarire l'effetto del numero di dissezioni linfonodali e del numero di stazioni sulla sopravvivenza
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
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Chendu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- Sichuan Cancer hospital
-
Contatto:
- Yongtao Han
- Numero di telefono: +8618702870755
- Email: doc.leng@uestc.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro esofageo e necessitano di trattamento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 85 anni;
- Carcinoma a cellule squamose primitivo dell'esofago toracico confermato istologicamente,
- Messa in scena PT1-4A, N0-3, M0 AJCC ottava edizione;
- Esclusa la dissezione linfonodale < 15, (che soddisfa i criteri delle linee guida)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di precedenti interventi chirurgici toracici e addominali che possono influenzare il reflusso linfatico
- Pazienti con metastasi a distanza confermate dall'imaging;
- Pazienti con evidenti controindicazioni chirurgiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo N0A
pazienti con linfonodi negativi e linfonodi asportati inferiori a 15
|
Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
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Gruppo N0B
pazienti con linfonodi negativi e linfonodi resecati non meno di 15
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Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
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Gruppo N+A
pazienti con linfonodi positivi e linfonodi asportati inferiori a 15
|
Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
|
|
Gruppo N+B
pazienti con linfonodi positivi e linfonodi resecati non meno di 15
|
Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di linfonodi
Lasso di tempo: 2010.1.1-2017.12.30
|
I dati chirurgici sono stati raccolti retrospettivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanCHRIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Siamo disposti a condividere dati, metodi analitici e materiali di studio relativi a questo articolo con altri ricercatori.
A condizione che tutto quanto sopra non venga utilizzato per scopi commerciali o di lucro.
Altri ricercatori possono contattare l'autore corrispondente di questo articolo via e-mail e indicare i materiali e lo scopo della ricerca richiesti.
Saremo lieti di fornire materiali pertinenti per questo studio dopo l'approvazione e la discussione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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