- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05570487
USUNIĘTE WĘZŁY CHŁONNE I PRZEŻYCIE PACJENTÓW Z RAKIEM PŁASKIM PRZEŁYKU: BADANIE OBSERWACYJNE
24 października 2022 zaktualizowane przez: Yongtao Han
Zwiększenie liczby usuniętych węzłów chłonnych poprawia ogólne przeżycie pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku z dodatnimi węzłami chłonnymi: retrospektywna analiza 1656 przypadków w pojedynczym ośrodku onkologicznym
Wyjaśnienie wpływu liczby wypreparowanych węzłów chłonnych i liczby stacji na przeżycie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongtao Han
- Numer telefonu: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem przełyku wymagający leczenia chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-85 lat;
- Histologicznie potwierdzony pierwotny rak płaskonabłonkowy przełyku piersiowego,
- Inscenizacja PT1-4A, N0-3, M0 AJCC wydanie ósme;
- Z wyłączeniem rozwarstwienia węzłów chłonnych < 15,(spełniające kryteria wytycznych)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszymi operacjami klatki piersiowej i jamy brzusznej, które mogą mieć wpływ na refluks limfatyczny
- Pacjenci z przerzutami odległymi potwierdzonymi badaniem obrazowym;
- Pacjenci z oczywistymi przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa N0A
pacjenci z ujemnymi węzłami chłonnymi i usuniętymi węzłami chłonnymi mniejszymi niż 15
|
Ponieważ dane zostały zebrane retrospektywnie, nie było interwencji
|
|
Grupa N0B
pacjenci z ujemnymi węzłami chłonnymi i usuniętymi węzłami chłonnymi nie mniej niż 15
|
Ponieważ dane zostały zebrane retrospektywnie, nie było interwencji
|
|
Grupa N+A
pacjenci z zajętymi węzłami chłonnymi i usuniętymi węzłami chłonnymi mniejszymi niż 15
|
Ponieważ dane zostały zebrane retrospektywnie, nie było interwencji
|
|
Grupa N+B
pacjenci z zajętymi węzłami chłonnymi i usuniętymi węzłami chłonnymi nie mniej niż 15
|
Ponieważ dane zostały zebrane retrospektywnie, nie było interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2010.1.1-2017.12.30
|
Dane chirurgiczne zebrano retrospektywnie
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanCHRIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jesteśmy gotowi dzielić się danymi, metodami analitycznymi i materiałami badawczymi związanymi z tym artykułem z innymi badaczami.
Pod warunkiem, że wszystkie powyższe nie będą wykorzystywane w celach komercyjnych lub zarobkowych.
Inni badacze mogą skontaktować się z autorem korespondencyjnym tego artykułu przez e-mail i wskazać wymagane materiały badawcze i cel.
Z przyjemnością udostępnimy odpowiednie materiały do tego badania po zatwierdzeniu i dyskusji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .