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LINFONODOS RESSECADOS E SOBREVIVÊNCIA DE PACIENTES COM CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DO ESÔFAGO: UM ESTUDO OBSERVACIONAL

24 de outubro de 2022 atualizado por: Yongtao Han

Aumentar o número de linfonodos ressecados melhora a sobrevida geral de pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago com linfonodos positivos: uma análise retrospectiva de 1.656 casos em um único centro de câncer

Para esclarecer o efeito do número de dissecções de linfonodos e do número de estações na sobrevida

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de esôfago e que necessitam de tratamento cirúrgico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres de 18 a 85 anos;
  2. Carcinoma espinocelular primário do esôfago torácico confirmado histologicamente,
  3. Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC oitava edição;
  4. Excluindo dissecção linfonodal < 15, (atendendo aos critérios da diretriz)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história de cirurgia torácica e abdominal prévia que podem afetar o refluxo linfático
  2. Pacientes com metástase à distância confirmada por imagem;
  3. Pacientes com contra-indicações cirúrgicas óbvias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo N0A
pacientes com linfonodos negativos e linfonodos ressecados com menos de 15
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
Grupo N0B
pacientes com linfonodos negativos e linfonodos ressecados não menos que 15
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
Grupo N+A
pacientes com linfonodos positivos e linfonodos ressecados com menos de 15
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
Grupo N+B
pacientes com linfonodos positivos e linfonodos ressecados não menos que 15
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de gânglios linfáticos
Prazo: 2010.1.1-2017.12.30
Os dados cirúrgicos foram coletados retrospectivamente
2010.1.1-2017.12.30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos dispostos a compartilhar dados, métodos analíticos e materiais de estudo relacionados a este artigo com outros pesquisadores. Desde que todos os itens acima não sejam usados ​​para fins comerciais ou lucrativos. Outros pesquisadores podem entrar em contato com o autor correspondente deste artigo por e-mail e indicar os materiais de pesquisa necessários e a finalidade. Teremos o maior prazer em fornecer materiais relevantes para este estudo após aprovação e discussão.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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