- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05570487
LINFONODOS RESSECADOS E SOBREVIVÊNCIA DE PACIENTES COM CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DO ESÔFAGO: UM ESTUDO OBSERVACIONAL
24 de outubro de 2022 atualizado por: Yongtao Han
Aumentar o número de linfonodos ressecados melhora a sobrevida geral de pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago com linfonodos positivos: uma análise retrospectiva de 1.656 casos em um único centro de câncer
Para esclarecer o efeito do número de dissecções de linfonodos e do número de estações na sobrevida
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contato:
- Yongtao Han
- Número de telefone: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de esôfago e que necessitam de tratamento cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 85 anos;
- Carcinoma espinocelular primário do esôfago torácico confirmado histologicamente,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC oitava edição;
- Excluindo dissecção linfonodal < 15, (atendendo aos critérios da diretriz)
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia torácica e abdominal prévia que podem afetar o refluxo linfático
- Pacientes com metástase à distância confirmada por imagem;
- Pacientes com contra-indicações cirúrgicas óbvias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo N0A
pacientes com linfonodos negativos e linfonodos ressecados com menos de 15
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
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Grupo N0B
pacientes com linfonodos negativos e linfonodos ressecados não menos que 15
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
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Grupo N+A
pacientes com linfonodos positivos e linfonodos ressecados com menos de 15
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
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Grupo N+B
pacientes com linfonodos positivos e linfonodos ressecados não menos que 15
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de gânglios linfáticos
Prazo: 2010.1.1-2017.12.30
|
Os dados cirúrgicos foram coletados retrospectivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- SichuanCHRIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos dispostos a compartilhar dados, métodos analíticos e materiais de estudo relacionados a este artigo com outros pesquisadores.
Desde que todos os itens acima não sejam usados para fins comerciais ou lucrativos.
Outros pesquisadores podem entrar em contato com o autor correspondente deste artigo por e-mail e indicar os materiais de pesquisa necessários e a finalidade.
Teremos o maior prazer em fornecer materiais relevantes para este estudo após aprovação e discussão.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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