- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05570487
Ganglions lymphatiques réséqués et survie des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage : une étude d'observation
24 octobre 2022 mis à jour par: Yongtao Han
L'augmentation du nombre de ganglions lymphatiques réséqués améliore la survie globale des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avec des ganglions lymphatiques positifs : une analyse rétrospective de 1 656 cas dans un seul centre de cancérologie
Clarifier l'effet du nombre de curages ganglionnaires et du nombre de stations sur la survie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- Sichuan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongtao Han
- Numéro de téléphone: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer de l'œsophage et ont besoin d'un traitement chirurgical.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans ;
- Carcinome épidermoïde primitif thoracique de l'œsophage confirmé histologiquement,
- Mise en scène PT1-4A, N0-3, M0 AJCC huitième édition ;
- Hors curage ganglionnaire < 15,(répondant aux critères de la recommandation)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique et abdominale pouvant affecter le reflux lymphatique
- Patients présentant des métastases à distance confirmées par imagerie ;
- Patients présentant des contre-indications chirurgicales évidentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe N0A
patients avec des ganglions lymphatiques négatifs et des ganglions lymphatiques réséqués de moins de 15
|
Étant donné que les données ont été recueillies rétrospectivement, il n'y a pas eu d'interventions
|
Groupe N0B
patients avec des ganglions lymphatiques négatifs et des ganglions lymphatiques réséqués pas moins de 15
|
Étant donné que les données ont été recueillies rétrospectivement, il n'y a pas eu d'interventions
|
Groupe N+A
patients avec des ganglions lymphatiques positifs et des ganglions lymphatiques réséqués de moins de 15
|
Étant donné que les données ont été recueillies rétrospectivement, il n'y a pas eu d'interventions
|
Groupe N+B
patients avec des ganglions lymphatiques positifs et des ganglions lymphatiques réséqués pas moins de 15
|
Étant donné que les données ont été recueillies rétrospectivement, il n'y a pas eu d'interventions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le nombre de ganglions lymphatiques
Délai: 2010.1.1-2017.12.30
|
Les données chirurgicales ont été recueillies rétrospectivement
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanCHRIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous sommes disposés à partager des données, des méthodes analytiques et des matériaux d'étude liés à cet article avec d'autres chercheurs.
À condition que tout ce qui précède ne soit pas utilisé à des fins commerciales ou lucratives.
Les autres chercheurs peuvent contacter l'auteur correspondant de cet article par e-mail et indiquer le matériel de recherche requis et le but.
Nous serons heureux de fournir des matériaux pertinents pour cette étude après approbation et discussion.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .