- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05570487
GANGLIOS RESECCIONADOS Y SUPERVIVENCIA DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE ESÓFAGO: UN ESTUDIO OBSERVACIONAL
24 de octubre de 2022 actualizado por: Yongtao Han
El aumento del número de ganglios linfáticos resecados mejora la supervivencia general de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago con ganglios linfáticos positivos: un análisis retrospectivo de 1656 casos en un único centro oncológico
Aclarar el efecto del número de disecciones de ganglios linfáticos y el número de estaciones sobre la supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Sichuan Cancer hospital
-
Contacto:
- Yongtao Han
- Número de teléfono: +8618702870755
- Correo electrónico: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de esófago y que necesiten tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años;
- Carcinoma primario de células escamosas de esófago torácico confirmado histológicamente,
- Estadificación PT1-4A, N0-3, M0 AJCC octava edición;
- Excluyendo la disección de ganglios linfáticos < 15, (cumpliendo con los criterios de la guía)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica y abdominal previa que pueda afectar el reflujo linfático
- Pacientes con metástasis a distancia confirmada por imagen;
- Pacientes con contraindicaciones quirúrgicas evidentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo N0A
pacientes con ganglios linfáticos negativos y ganglios linfáticos resecados menos de 15
|
Prueba de diagnóstico: Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
|
Grupo N0B
pacientes con ganglios linfáticos negativos y ganglios linfáticos resecados no menos de 15
|
Prueba de diagnóstico: Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
|
Grupo N+A
pacientes con ganglios linfáticos positivos y ganglios linfáticos resecados menos de 15
|
Prueba de diagnóstico: Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
|
Grupo N+B
pacientes con ganglios linfáticos positivos y ganglios linfáticos resecados no menos de 15
|
Prueba de diagnóstico: Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
Dado que los datos se recolectaron retrospectivamente, no hubo intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2010.1.1-2017.12.30
|
Los datos quirúrgicos se recopilaron retrospectivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- SichuanCHRIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Estamos dispuestos a compartir datos, métodos analíticos y materiales de estudio relacionados con este artículo con otros investigadores.
Siempre que todo lo anterior no sea utilizado con fines comerciales o lucrativos.
Otros investigadores pueden contactar al autor correspondiente de este artículo por correo electrónico e indicar los materiales de investigación requeridos y el propósito.
Estaremos encantados de proporcionar materiales relevantes para este estudio después de su aprobación y discusión.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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