RESEKOVANÉ LYMFICKÉ UZLINY A PŘEŽITÍ PACIENTŮ S KARCINOMEM SQUAMOBUNĚČNÝCH KARCINOMŮ: POZOROVACÍ STUDIE
24. října 2022 aktualizováno: Yongtao Han
Zvýšení počtu resekovaných lymfatických uzlin zlepšuje celkové přežití pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu s pozitivními lymfatickými uzlinami: retrospektivní analýza 1656 případů v jediném onkologickém centru
Objasnit vliv počtu disekcí lymfatických uzlin a počtu stanic na přežití
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongtao Han
- Telefonní číslo: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou jícnu a potřebují chirurgickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-85 let;
- Histologicky potvrzený primární spinocelulární karcinom hrudního jícnu,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC osmé vydání;
- S výjimkou disekce lymfatických uzlin < 15, (splňující kritéria doporučení)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozích hrudních a břišních operací, které mohou ovlivnit lymfatický reflux
- Pacienti se vzdálenými metastázami potvrzenými zobrazením;
- Pacienti se zjevnými chirurgickými kontraindikacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina N0A
pacienti s negativními lymfatickými uzlinami a resekovanými lymfatickými uzlinami méně než 15
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
|
Skupina N0B
pacienti s negativními lymfatickými uzlinami a resekovanými lymfatickými uzlinami ne méně než 15
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
|
Skupina N+A
pacienti s pozitivními lymfatickými uzlinami a resekovanými lymfatickými uzlinami méně než 15
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
|
Skupina N+B
pacienti s pozitivními lymfatickými uzlinami a resekovanými lymfatickými uzlinami nejméně 15
|
Vzhledem k tomu, že data byla sbírána retrospektivně, nedošlo k žádným intervencím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lymfatických uzlin
Časové okno: 1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Chirurgická data byla sbírána retrospektivně
|
1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- SichuanCHRIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jsme ochotni sdílet data, analytické metody a studijní materiály související s tímto článkem s dalšími výzkumníky.
Za předpokladu, že vše výše uvedené nebude použito pro komerční nebo ziskové účely.
Ostatní výzkumníci mohou kontaktovat příslušného autora tohoto článku e-mailem a uvést požadované výzkumné materiály a účel.
Relevantní materiály pro tuto studii rádi poskytneme po schválení a projednání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznamy o rakovině jícnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko