- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05570487
RESZEKÁLT NYIROKCSOMÓK ÉS A NYELŐCSŐ laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek túlélése: MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT
2022. október 24. frissítette: Yongtao Han
A reszekált nyirokcsomók számának növelése javítja a pozitív nyirokcsomókkal rendelkező nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek teljes túlélését: 1656 eset retrospektív elemzése egyetlen rákos központban
A nyirokcsomó-disszekció számának és az állomások számának a túlélésre gyakorolt hatásának tisztázása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- Sichuan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongtao Han
- Telefonszám: +8618702870755
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelőcsőrákos betegek és műtéti kezelésre szorulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves férfiak és nők;
- Szövettanilag igazolt primer mellkasi nyelőcső laphámsejtes karcinóma,
- Staging PT1-4A, N0-3, M0 AJCC nyolcadik kiadás;
- Kivéve a nyirokcsomó disszekciót < 15,(megfelel az irányadó kritériumoknak)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében olyan mellkasi és hasi műtét szerepel, amely befolyásolhatja a nyirokrendszeri refluxot
- Képalkotó vizsgálattal igazolt távoli metasztázisban szenvedő betegek;
- Nyilvánvaló műtéti ellenjavallattal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
N0A csoport
15-nél kevesebb negatív nyirokcsomójú és reszekált nyirokcsomójú betegek
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
N0B csoport
Negatív nyirokcsomókkal és reszekált nyirokcsomókkal rendelkező betegek nem kevesebb, mint 15
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
N+A csoport
15-nél kevesebb pozitív nyirokcsomójú és reszekált nyirokcsomójú betegek
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
N+B csoport
legalább 15 pozitív nyirokcsomóval és reszekált nyirokcsomóval rendelkező betegek
|
Mivel az adatok visszamenőleges gyűjtése nem történt, beavatkozás nem történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyirokcsomók száma
Időkeret: 2010.1.1-2017.12.30
|
A műtéti adatokat visszamenőleg gyűjtöttük
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyelőcső betegségei
- Neoplazmák, laphám
- Karcinóma, laphámsejtes
- Nyelőcső neoplazmák
- Nyelőcső laphámsejtes karcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SichuanCHRIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Készek vagyunk megosztani a cikkhez kapcsolódó adatokat, elemzési módszereket és tanulmányi anyagokat más kutatókkal.
Feltéve, hogy a fentiek mindegyikét nem használják fel kereskedelmi vagy haszonszerzési célokra.
Más kutatók e-mailben kapcsolatba léphetnek a cikk megfelelő szerzőjével, és megjelölhetik a szükséges kutatási anyagokat és célokat.
Jóváhagyás és megbeszélés után örömmel adunk megfelelő anyagokat ehhez a tanulmányhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a nyelőcsőrák feljegyzései
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok