- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05572970
Utvidet tilgang for kreftbehandling med Balstilimab (AGEN2034) og Zalifrelimab (AGEN1884)
Utvidet tilgang for kreftbehandling med Balstilimab (AGEN2034), enten som monoterapi eller som brukt i kombinasjon med Zalifrelimab (AGEN1884)
This is an expanded access study for cancer treatment with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab for an intermediate-size participant population. This study addresses the treatment needs of participants who have been previously and specifically treated with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab in a clinical study, who have experienced a benefit from this treatment and/or wish to continue treatment, and who are eligible for treatment under this expanded access study.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will not exceed 100 participants. Participants will be reevaluated annually to assess the treatment benefit of zalifrelimab and/or balstilimab and thereby, continued eligibility for treatment. Under this program, treatment will be continued with balstilimab, as either monotherapy or as used in combination therapy with zalifrelimab, for participants that have previously received one or both of these investigational medicinal products in a clinical study.
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- Tilgjengelig
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Tilgjengelig
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Tilgjengelig
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Tilgjengelig
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Tilgjengelig
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Tilgjengelig
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Tilgjengelig
- Texas Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have completed predicate study protocol requirements, including prior treatment duration and follow-up.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Agenus Inc.
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-750-EAP-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .