- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05572970
Utvidet tilgang for kreftbehandling med Balstilimab (AGEN2034) og Zalifrelimab (AGEN1884)
5. mai 2026 oppdatert av: Agenus Inc.
Utvidet tilgang for kreftbehandling med Balstilimab (AGEN2034), enten som monoterapi eller som brukt i kombinasjon med Zalifrelimab (AGEN1884)
Dette er en utvidet tilgangsstudie for kreftbehandling med balstilimab alene eller i kombinasjon med zalifrelimab for en deltakerpopulasjon av middels størrelse.
Denne studien tar for seg behandlingsbehovene til deltakere som tidligere og spesifikt har blitt behandlet med balstilimab alene eller i kombinasjon med zalifrelimab i en klinisk studie, som har opplevd fordeler av denne behandlingen og/eller ønsker å fortsette behandlingen, og som er kvalifisert for behandling. under denne utvidede tilgangsstudien.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ikke overstige 100 deltakere.
Deltakerne vil bli revurdert årlig for å vurdere behandlingsfordelen med zalifrelimab og/eller balstilimab og dermed fortsatt kvalifisering for behandling.
Under dette programmet vil behandlingen fortsette med balstilimab, enten som monoterapi eller som brukt i kombinasjonsterapi med zalifrelimab, for deltakere som tidligere har mottatt ett eller begge av disse undersøkelsesmedisinene i en klinisk studie.
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- Tilgjengelig
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Tilgjengelig
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Tilgjengelig
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Tilgjengelig
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Tilgjengelig
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Tilgjengelig
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Tilgjengelig
- Texas Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha fullført krav til predikatstudieprotokoll, inkludert tidligere behandlingsvarighet og oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Agenus Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
7. desember 2022
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-750-EAP-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .