Расширенный доступ к лечению рака с помощью балстилимаба (AGEN2034) и залифрелимаба (AGEN1884)
5 мая 2026 г. обновлено: Agenus Inc.
Расширенный доступ к лечению рака с помощью балстилимаба (AGEN2034) либо в качестве монотерапии, либо в комбинации с залифрелимабом (AGEN1884)
Это исследование с расширенным доступом для лечения рака балстилимабом отдельно или в комбинации с залифрелимабом для популяции участников среднего размера.
Это исследование направлено на удовлетворение потребностей в лечении участников, которые ранее получали специальное лечение балстилимабом отдельно или в комбинации с залифелимабом в рамках клинического исследования, которые испытали пользу от этого лечения и/или желают продолжить лечение, и которые имеют право на лечение. в рамках этого исследования расширенного доступа.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование не будет превышать 100 участников.
Ежегодно участники будут проходить переоценку для оценки эффективности лечения залифрелимабом и/или балстилимабом и, таким образом, сохранения права на лечение.
В рамках этой программы будет продолжено лечение балстилимабом либо в виде монотерапии, либо в составе комбинированной терапии с залифелимабом для участников, которые ранее получали один или оба этих исследуемых лекарственных препарата в рамках клинического исследования.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- Доступный
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
- Доступный
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Доступный
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Доступный
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
- Доступный
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
- Доступный
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
- Доступный
- Texas Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны выполнить требования протокола предварительного исследования, включая продолжительность предшествующего лечения и последующее наблюдение.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, Agenus Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-750-EAP-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .