- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572970
Rozšířený přístup k léčbě rakoviny pomocí balstilimabu (AGEN2034) a zalifrelimabu (AGEN1884)
Rozšířený přístup k léčbě rakoviny s balstilimabem (AGEN2034), buď jako monoterapie, nebo jak se používá v kombinaci se zalifrelimabem (AGEN1884)
This is an expanded access study for cancer treatment with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab for an intermediate-size participant population. This study addresses the treatment needs of participants who have been previously and specifically treated with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab in a clinical study, who have experienced a benefit from this treatment and/or wish to continue treatment, and who are eligible for treatment under this expanded access study.
Přehled studie
Detailní popis
This study will not exceed 100 participants. Participants will be reevaluated annually to assess the treatment benefit of zalifrelimab and/or balstilimab and thereby, continued eligibility for treatment. Under this program, treatment will be continued with balstilimab, as either monotherapy or as used in combination therapy with zalifrelimab, for participants that have previously received one or both of these investigational medicinal products in a clinical study.
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- Dostupný
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Dostupný
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Dostupný
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Dostupný
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Dostupný
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Dostupný
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
- Dostupný
- Texas Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must have completed predicate study protocol requirements, including prior treatment duration and follow-up.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Agenus Inc.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-750-EAP-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .