Rozšířený přístup k léčbě rakoviny pomocí balstilimabu (AGEN2034) a zalifrelimabu (AGEN1884)
5. května 2026 aktualizováno: Agenus Inc.
Rozšířený přístup k léčbě rakoviny s balstilimabem (AGEN2034), buď jako monoterapie, nebo jak se používá v kombinaci se zalifrelimabem (AGEN1884)
Jedná se o rozšířenou přístupovou studii pro léčbu rakoviny samotným balstilimabem nebo v kombinaci se zalifrelimabem pro středně velkou populaci účastníků.
Tato studie se zaměřuje na léčebné potřeby účastníků, kteří byli dříve a konkrétně léčeni balstilimabem samotným nebo v kombinaci se zalifrelimabem v klinické studii, kteří zaznamenali prospěch z této léčby a/nebo si přejí v léčbě pokračovat a kteří jsou způsobilí pro léčbu v rámci této rozšířené přístupové studie.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie nepřesáhne 100 účastníků.
Účastníci budou každoročně přehodnocováni, aby se posoudil léčebný přínos zalifrelimabu a/nebo balstilimabu, a tím i trvalá způsobilost k léčbě.
V rámci tohoto programu bude léčba balstilimabem pokračovat buď v monoterapii, nebo v kombinaci se zalifrelimabem u účastníků, kteří již dříve v klinické studii dostávali jeden nebo oba tyto hodnocené léčivé přípravky.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- Dostupný
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- Dostupný
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Dostupný
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Dostupný
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
- Dostupný
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Dostupný
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
- Dostupný
- Texas Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí splnit požadavky protokolu predikativní studie, včetně doby předchozí léčby a následného sledování.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Agenus Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
7. prosince 2022
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-750-EAP-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .