- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572970
Uitgebreide toegang voor kankerbehandeling met balstilimab (AGEN2034) en Zalifrelimab (AGEN1884)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Agenus Inc.
Uitgebreide toegang voor kankerbehandeling met balstilimab (AGEN2034), hetzij als monotherapie, hetzij zoals gebruikt in combinatie met Zalifrelimab (AGEN1884)
Dit is een uitgebreide toegangsstudie voor de behandeling van kanker met balstilimab alleen of in combinatie met zalifrelimab voor een deelnemerspopulatie van gemiddelde grootte.
Deze studie richt zich op de behandelingsbehoeften van deelnemers die eerder en specifiek zijn behandeld met balstilimab alleen of in combinatie met zalifrelimab in een klinische studie, die baat hebben gehad bij deze behandeling en/of de behandeling willen voortzetten, en die in aanmerking komen voor behandeling onder deze uitgebreide toegangsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal niet groter zijn dan 100 deelnemers.
Deelnemers zullen jaarlijks opnieuw worden geëvalueerd om het behandelingsvoordeel van zalifrelimab en/of balstilimab te beoordelen en daarmee de blijvende geschiktheid voor behandeling.
In dit programma zal de behandeling met balstilimab worden voortgezet, hetzij als monotherapie, hetzij zoals gebruikt in combinatietherapie met zalifrelimab, voor deelnemers die eerder een of beide van deze geneesmiddelen voor onderzoek in een klinische studie hebben gekregen.
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- Verkrijgbaar
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Verkrijgbaar
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Verkrijgbaar
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Verkrijgbaar
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Verkrijgbaar
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Verkrijgbaar
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
- Verkrijgbaar
- Texas Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten de vereisten van het predicaatonderzoeksprotocol hebben vervuld, inclusief de duur van de voorafgaande behandeling en de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Agenus Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
7 december 2022
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-750-EAP-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .