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Erweiterter Zugang zur Krebsbehandlung mit Balstilimab (AGEN2034) und Zalifrelimab (AGEN1884)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Agenus Inc.

Erweiterter Zugang zur Krebsbehandlung mit Balstilimab (AGEN2034), entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Zalifrelimab (AGEN1884)

Dies ist eine erweiterte Zugangsstudie zur Krebsbehandlung mit Balstilimab allein oder in Kombination mit Zalifrelimab für eine mittelgroße Teilnehmerpopulation. Diese Studie richtet sich an die Behandlungsbedürfnisse von Teilnehmern, die zuvor und speziell mit Balstilimab allein oder in Kombination mit Zalifrelimab in einer klinischen Studie behandelt wurden, die von dieser Behandlung profitiert haben und/oder die Behandlung fortsetzen möchten und für die Behandlung in Frage kommen im Rahmen dieser erweiterten Zugangsstudie.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 100 Teilnehmer nicht überschreiten. Die Teilnehmer werden jährlich neu bewertet, um den Behandlungsnutzen von Zalifrelimab und/oder Balstilimab und damit die weitere Eignung für die Behandlung zu beurteilen. Im Rahmen dieses Programms wird die Behandlung mit Balstilimab entweder als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit Zalifrelimab für Teilnehmer fortgesetzt, die zuvor eines oder beide dieser Prüfpräparate in einer klinischen Studie erhalten haben.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Verfügbar
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Verfügbar
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Verfügbar
        • Hoag Gynecologic Oncology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Verfügbar
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Verfügbar
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Verfügbar
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Verfügbar
        • Texas Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen die Anforderungen des prädikativen Studienprotokolls erfüllt haben, einschließlich vorheriger Behandlungsdauer und Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agenus Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Agenus Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-750-EAP-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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