Acesso Expandido para Tratamento de Câncer com Balstilimab (AGEN2034) e Zalifrelimab (AGEN1884)
5 de maio de 2026 atualizado por: Agenus Inc.
Acesso expandido para tratamento de câncer com balstilimabe (AGEN2034), como monoterapia ou usado em combinação com Zalifrelimabe (AGEN1884)
Este é um estudo de acesso expandido para tratamento de câncer com balstilimab sozinho ou em combinação com zalifrelimab para uma população participante de tamanho intermediário.
Este estudo aborda as necessidades de tratamento de participantes que foram previamente e especificamente tratados com balstilimab sozinho ou em combinação com zalifrelimab em um estudo clínico, que experimentaram um benefício deste tratamento e/ou desejam continuar o tratamento e que são elegíveis para tratamento sob este estudo de acesso expandido.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo não excederá 100 participantes.
Os participantes serão reavaliados anualmente para avaliar o benefício do tratamento com zalifrelimabe e/ou balstilimabe e, assim, continuar a elegibilidade para o tratamento.
Neste programa, o tratamento será continuado com balstilimab, como monoterapia ou usado em terapia combinada com zalifrelimab, para participantes que receberam anteriormente um ou ambos destes medicamentos experimentais em um estudo clínico.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Disponível
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Disponível
- Arizona Oncology Associates
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Disponível
- Hoag Gynecologic Oncology
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Disponível
- University of California, San Francisco Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Disponível
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Disponível
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Disponível
- Texas Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter concluído os requisitos do protocolo do estudo predicado, incluindo a duração do tratamento anterior e o acompanhamento.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Agenus Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-750-EAP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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