- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572970
Acesso Expandido para Tratamento de Câncer com Balstilimab (AGEN2034) e Zalifrelimab (AGEN1884)
Acesso expandido para tratamento de câncer com balstilimabe (AGEN2034), como monoterapia ou usado em combinação com Zalifrelimabe (AGEN1884)
This is an expanded access study for cancer treatment with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab for an intermediate-size participant population. This study addresses the treatment needs of participants who have been previously and specifically treated with balstilimab alone or in combination with zalifrelimab in a clinical study, who have experienced a benefit from this treatment and/or wish to continue treatment, and who are eligible for treatment under this expanded access study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will not exceed 100 participants. Participants will be reevaluated annually to assess the treatment benefit of zalifrelimab and/or balstilimab and thereby, continued eligibility for treatment. Under this program, treatment will be continued with balstilimab, as either monotherapy or as used in combination therapy with zalifrelimab, for participants that have previously received one or both of these investigational medicinal products in a clinical study.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Disponível
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Disponível
- Arizona Oncology Associates
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Disponível
- Hoag Gynecologic Oncology
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Disponível
- University of California, San Francisco Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Disponível
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Disponível
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Disponível
- Texas Oncology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must have completed predicate study protocol requirements, including prior treatment duration and follow-up.
Exclusion Criteria:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Agenus Inc.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-750-EAP-01
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