- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05572970
Accès élargi pour le traitement du cancer avec le balstilimab (AGEN2034) et le zalifrelimab (AGEN1884)
22 mars 2024 mis à jour par: Agenus Inc.
Accès élargi pour le traitement du cancer avec le balstilimab (AGEN2034), soit en monothérapie, soit en association avec le zalifrelimab (AGEN1884)
Il s'agit d'une étude à accès élargi pour le traitement du cancer avec le balstilimab seul ou en association avec le zalifrelimab pour une population de participants de taille intermédiaire.
Cette étude porte sur les besoins de traitement des participants qui ont été précédemment et spécifiquement traités par le balstilimab seul ou en association avec le zalifrelimab dans une étude clinique, qui ont ressenti un bénéfice de ce traitement et/ou souhaitent poursuivre le traitement, et qui sont éligibles au traitement dans le cadre de cette étude sur l'accès élargi.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude ne dépassera pas 100 participants.
Les participants seront réévalués chaque année pour évaluer le bénéfice du traitement par le zalifrelimab et/ou le balstilimab et, par conséquent, le maintien de l'éligibilité au traitement.
Dans le cadre de ce programme, le traitement sera poursuivi avec le balstilimab, soit en monothérapie, soit en association avec le zalifrelimab, pour les participants ayant déjà reçu l'un ou les deux de ces médicaments expérimentaux dans une étude clinique.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agenus, Inc.
- Numéro de téléphone: 781-674-4265
- E-mail: clinicaltrialinfo@Agenusbio.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir satisfait aux exigences du protocole d'étude préalable, y compris la durée du traitement antérieur et le suivi.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Agenus Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C-750-EAP-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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