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Acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab (AGEN2034) y zalifrelimab (AGEN1884)

22 de marzo de 2024 actualizado por: Agenus Inc.

Acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab (AGEN2034), ya sea como monoterapia o en combinación con zalifrelimab (AGEN1884)

Este es un estudio de acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab solo o en combinación con zalifrelimab para una población de participantes de tamaño intermedio. Este estudio aborda las necesidades de tratamiento de los participantes que han sido tratados previa y específicamente con balstilimab solo o en combinación con zalifrelimab en un estudio clínico, que han experimentado un beneficio con este tratamiento y/o desean continuar con el tratamiento, y que son elegibles para el tratamiento. bajo este estudio de acceso ampliado.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio no excederá los 100 participantes. Los participantes serán reevaluados anualmente para evaluar el beneficio del tratamiento con zalifrelimab y/o balstilimab y, por lo tanto, la elegibilidad continua para el tratamiento. Bajo este programa, el tratamiento continuará con balstilimab, ya sea como monoterapia o como terapia combinada con zalifrelimab, para los participantes que hayan recibido previamente uno o ambos de estos medicamentos en investigación en un estudio clínico.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben haber completado los requisitos del protocolo del estudio predicado, incluida la duración del tratamiento anterior y el seguimiento.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Agenus Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Agenus Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C-750-EAP-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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