Acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab (AGEN2034) y zalifrelimab (AGEN1884)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Agenus Inc.
Acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab (AGEN2034), ya sea como monoterapia o en combinación con zalifrelimab (AGEN1884)
Este es un estudio de acceso ampliado para el tratamiento del cáncer con balstilimab solo o en combinación con zalifrelimab para una población de participantes de tamaño intermedio.
Este estudio aborda las necesidades de tratamiento de los participantes que han sido tratados previa y específicamente con balstilimab solo o en combinación con zalifrelimab en un estudio clínico, que han experimentado un beneficio con este tratamiento y/o desean continuar con el tratamiento, y que son elegibles para el tratamiento. bajo este estudio de acceso ampliado.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio no excederá los 100 participantes.
Los participantes serán reevaluados anualmente para evaluar el beneficio del tratamiento con zalifrelimab y/o balstilimab y, por lo tanto, la elegibilidad continua para el tratamiento.
Bajo este programa, el tratamiento continuará con balstilimab, ya sea como monoterapia o como terapia combinada con zalifrelimab, para los participantes que hayan recibido previamente uno o ambos de estos medicamentos en investigación en un estudio clínico.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Disponible
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Disponible
- Arizona Oncology Associates
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Disponible
- Hoag Gynecologic Oncology
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Disponible
- University of California, San Francisco Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Disponible
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Disponible
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Disponible
- Texas Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben haber completado los requisitos del protocolo del estudio predicado, incluida la duración del tratamiento anterior y el seguimiento.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Agenus Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-750-EAP-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .