- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572970
Udvidet adgang til kræftbehandling med Balstilimab (AGEN2034) og Zalifrelimab (AGEN1884)
22. marts 2024 opdateret af: Agenus Inc.
Udvidet adgang til kræftbehandling med Balstilimab (AGEN2034), enten som monoterapi eller som brugt i kombination med Zalifrelimab (AGEN1884)
Dette er et udvidet adgangsstudie til kræftbehandling med balstilimab alene eller i kombination med zalifrelimab til en deltagerpopulation af mellemstørrelse.
Denne undersøgelse adresserer behandlingsbehovet hos deltagere, som tidligere og specifikt er blevet behandlet med balstilimab alene eller i kombination med zalifrelimab i et klinisk studie, som har oplevet en fordel ved denne behandling og/eller ønsker at fortsætte behandlingen, og som er kvalificerede til behandling. under denne udvidede adgangsundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil ikke overstige 100 deltagere.
Deltagerne vil blive revurderet årligt for at vurdere behandlingsfordelene ved zalifrelimab og/eller balstilimab og dermed fortsat egnethed til behandling.
Under dette program vil behandlingen blive fortsat med balstilimab, enten som monoterapi eller som anvendt i kombinationsbehandling med zalifrelimab, for deltagere, der tidligere har modtaget et eller begge af disse forsøgslægemidler i et klinisk studie.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have gennemført krav til prædikatundersøgelsesprotokol, herunder forudgående behandlingsvarighed og opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Agenus Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
7. december 2022
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C-750-EAP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balstilimab
-
M.D. Anderson Cancer CenterAgenus Inc.Rekruttering
-
Targovax OyAgenus Inc.Trukket tilbage
-
Agenus Inc.Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Trukket tilbage
-
Immune Oncology Research InstituteAgenus Inc.Rekruttering
-
Agenus Inc.SuspenderetAvanceret melanomForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Schweiz, Belgien, Italien, Brasilien, Den Russiske Føderation
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouRekrutteringAdenoid cystisk karcinom i hoved og halsFrankrig
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAgenus Inc.Rekruttering
-
Agenus Inc.RekrutteringMelanom | Livmoderhalskræft | Prostatakræft | Ikke-småcellet lungekræft | Endometriecancer | Avanceret kræft | Angiosarkom | Fibrolamellært karcinom | Kolorektal cancer uden levermetastaserForenede Stater
-
Immune Oncology Research InstituteAgenus Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Agenus Inc.Afsluttet