Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til kræftbehandling med Balstilimab (AGEN2034) og Zalifrelimab (AGEN1884)

22. marts 2024 opdateret af: Agenus Inc.

Udvidet adgang til kræftbehandling med Balstilimab (AGEN2034), enten som monoterapi eller som brugt i kombination med Zalifrelimab (AGEN1884)

Dette er et udvidet adgangsstudie til kræftbehandling med balstilimab alene eller i kombination med zalifrelimab til en deltagerpopulation af mellemstørrelse. Denne undersøgelse adresserer behandlingsbehovet hos deltagere, som tidligere og specifikt er blevet behandlet med balstilimab alene eller i kombination med zalifrelimab i et klinisk studie, som har oplevet en fordel ved denne behandling og/eller ønsker at fortsætte behandlingen, og som er kvalificerede til behandling. under denne udvidede adgangsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil ikke overstige 100 deltagere. Deltagerne vil blive revurderet årligt for at vurdere behandlingsfordelene ved zalifrelimab og/eller balstilimab og dermed fortsat egnethed til behandling. Under dette program vil behandlingen blive fortsat med balstilimab, enten som monoterapi eller som anvendt i kombinationsbehandling med zalifrelimab, for deltagere, der tidligere har modtaget et eller begge af disse forsøgslægemidler i et klinisk studie.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have gennemført krav til prædikatundersøgelsesprotokol, herunder forudgående behandlingsvarighed og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Agenus Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-750-EAP-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balstilimab

3
Abonner