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Accesso ampliato per il trattamento del cancro con Balstilimab (AGEN2034) e Zalifrelimab (AGEN1884)

22 marzo 2024 aggiornato da: Agenus Inc.

Accesso ampliato per il trattamento del cancro con balstilimab (AGEN2034), in monoterapia o utilizzato in combinazione con zalifrelimab (AGEN1884)

Questo è uno studio ad accesso allargato per il trattamento del cancro con balstilimab da solo o in combinazione con zalifrelimab per una popolazione di partecipanti di dimensioni intermedie. Questo studio affronta le esigenze terapeutiche dei partecipanti che sono stati precedentemente e specificamente trattati con balstilimab da solo o in combinazione con zalifrelimab in uno studio clinico, che hanno tratto beneficio da questo trattamento e/o desiderano continuare il trattamento e che sono idonei al trattamento nell'ambito di questo studio sull'accesso allargato.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio non supererà i 100 partecipanti. I partecipanti saranno rivalutati ogni anno per valutare il beneficio del trattamento di zalifrelimab e/o balstilimab e, quindi, la continua idoneità al trattamento. Nell'ambito di questo programma, il trattamento continuerà con balstilimab, in monoterapia o in combinazione con zalifrelimab, per i partecipanti che hanno precedentemente ricevuto uno o entrambi questi medicinali sperimentali in uno studio clinico.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono aver completato i requisiti del protocollo di studio del predicato, inclusa la durata del trattamento precedente e il follow-up.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agenus Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Agenus Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-750-EAP-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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