Accesso ampliato per il trattamento del cancro con Balstilimab (AGEN2034) e Zalifrelimab (AGEN1884)
5 maggio 2026 aggiornato da: Agenus Inc.
Accesso ampliato per il trattamento del cancro con balstilimab (AGEN2034), in monoterapia o utilizzato in combinazione con zalifrelimab (AGEN1884)
Questo è uno studio ad accesso allargato per il trattamento del cancro con balstilimab da solo o in combinazione con zalifrelimab per una popolazione di partecipanti di dimensioni intermedie.
Questo studio affronta le esigenze terapeutiche dei partecipanti che sono stati precedentemente e specificamente trattati con balstilimab da solo o in combinazione con zalifrelimab in uno studio clinico, che hanno tratto beneficio da questo trattamento e/o desiderano continuare il trattamento e che sono idonei al trattamento nell'ambito di questo studio sull'accesso allargato.
Panoramica dello studio
Stato
A disposizione
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio non supererà i 100 partecipanti.
I partecipanti saranno rivalutati ogni anno per valutare il beneficio del trattamento di zalifrelimab e/o balstilimab e, quindi, la continua idoneità al trattamento.
Nell'ambito di questo programma, il trattamento continuerà con balstilimab, in monoterapia o in combinazione con zalifrelimab, per i partecipanti che hanno precedentemente ricevuto uno o entrambi questi medicinali sperimentali in uno studio clinico.
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- A disposizione
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
- A disposizione
- Arizona Oncology Associates
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- A disposizione
- Hoag Gynecologic Oncology
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- A disposizione
- University of California, San Francisco Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- A disposizione
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- A disposizione
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
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Texas
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Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
- A disposizione
- Texas Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono aver completato i requisiti del protocollo di studio del predicato, inclusa la durata del trattamento precedente e il follow-up.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Agenus Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-750-EAP-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .