- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05572970
Laajennettu pääsy syöpähoitoon balstilimabilla (AGEN2034) ja zalifrelimabilla (AGEN1884)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Agenus Inc.
Laajennettu pääsy syöpähoitoon balstilimabilla (AGEN2034), joko monoterapiana tai yhdessä zalifrelimabin kanssa (AGEN1884)
Tämä on laajennettu tutkimus, joka koskee syövän hoitoa balstilimabilla yksinään tai yhdessä zalifrelimabin kanssa keskikokoiselle osallistujapopulaatiolle.
Tämä tutkimus koskee niiden osallistujien hoitotarpeita, joita on aiemmin ja erityisesti hoidettu balstilimabilla yksinään tai yhdessä zalifrelimabin kanssa kliinisessä tutkimuksessa, jotka ovat kokeneet hyötyä tästä hoidosta ja/tai haluavat jatkaa hoitoa ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon. tämän laajennetun pääsyn tutkimuksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu enintään 100 osallistujaa.
Osallistujat arvioidaan uudelleen vuosittain, jotta voidaan arvioida zalifrelimabin ja/tai balstilimabin hoidon hyöty ja siten jatkuva hoitokelpoisuus.
Tässä ohjelmassa hoitoa jatketaan balstilimabilla joko monoterapiana tai yhdistelmähoidossa zalifrelimabin kanssa niille osallistujille, jotka ovat aiemmin saaneet jompaakumpaa tai molempia näistä tutkimuslääkkeistä kliinisessä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- Saatavilla
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Saatavilla
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Saatavilla
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Saatavilla
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Saatavilla
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Saatavilla
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
- Saatavilla
- Texas Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on täytettävä predikaattitutkimuksen protokollan vaatimukset, mukaan lukien aiempi hoidon kesto ja seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Agenus Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-750-EAP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .