Rozszerzony dostęp do leczenia raka balstilimabem (AGEN2034) i zalifrelimabem (AGEN1884)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Agenus Inc.
Rozszerzony dostęp do leczenia raka balstilimabem (AGEN2034), w monoterapii lub w skojarzeniu z zalifrelimabem (AGEN1884)
Jest to badanie z rozszerzonym dostępem dotyczące leczenia raka balstilimabem w monoterapii lub w skojarzeniu z zalifrelimabem dla średniej wielkości populacji uczestników.
To badanie dotyczy potrzeb terapeutycznych uczestników, którzy byli wcześniej leczeni wyłącznie balstilimabem w monoterapii lub w skojarzeniu z zalifrelimabem w badaniu klinicznym, którzy odnieśli korzyść z tego leczenia i/lub chcą kontynuować leczenie i którzy kwalifikują się do leczenia w ramach tego rozszerzonego badania dostępu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie nie przekroczy 100 uczestników.
Uczestnicy będą poddawani ponownej ocenie co roku w celu oceny korzyści z leczenia zalifrelimabem i/lub balstilimabem, a tym samym dalszej kwalifikacji do leczenia.
W ramach tego programu leczenie balstilimabem w monoterapii lub w terapii skojarzonej z zalifrelimabem będzie kontynuowane w przypadku uczestników, którzy otrzymywali wcześniej jeden lub oba badane produkty lecznicze w badaniu klinicznym.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- Do dyspozycji
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Do dyspozycji
- Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Do dyspozycji
- Hoag Gynecologic Oncology
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Do dyspozycji
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Do dyspozycji
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Do dyspozycji
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
- Do dyspozycji
- Texas Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą spełnić wymagania dotyczące protokołu badania predykatów, w tym wcześniejszego czasu trwania leczenia i obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Agenus Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
7 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-750-EAP-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .