- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577299
Faktorer som påvirker BAT-aktivering i PET/CT
9. oktober 2022 oppdatert av: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Faktorer som påvirker aktivering av brunt fettvev (BAT) hos kreftpasienter som gjennomgår 18F-FDG-PET/CT
Målet med denne studien er å evaluere faktorene som påvirker BAT-aktivering i 18F-FDG-PET/CT i forskjellige svulster
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Positronemisjonstomografi (PET)/CT med fluor-18 fluordeoksyglukose (18F-FDG) er for tiden et standard diagnostisk verktøy for å identifisere svulster og deres metastaser samt infeksiøse eller inflammatoriske lesjoner.1-3
Høyt fysiologisk opptak av 18F-FDG finnes i organer med høyt glukosemetabolisme, som hjernen og hjertet.
Et spesielt vev med høyt 18F-FDG-opptak som kan forstyrre skanningstolkningen er brunt fett.4 Brunt fett, eller brunt fettvev (BAT), er involvert i ikke-skjelvende termogenese og skaper varme gjennom glukosemetabolisme.
Det finnes hovedsakelig i cervical, supraclavicular og thoracic paravertebral regioner,5 og noen finnes også i aksillene, mediastinum og abdomen.6
Selv om det vanligvis er enkelt for nukleærmedisinske leger å gjenkjenne BAT-opptak gjennom dets typiske mønster og fra den lave dempningen i CT-skanningen, kan høyt opptak i BAT fortsatt forveksles med en ondartet lesjon eller forårsake falske negative resultater ved å skjule små metastaser og redusere diagnostisk tillit til den profesjonelle skanningen.
BAT har en foretrukket fordeling over kroppen og en foretrukket forekomst hos kvinnelige, yngre og tynnere pasienter.
Det forstyrrer hovedsakelig skanningstolkning i svulster som oppstår i yngre alder og som er lokalisert i eller metastaserer til hode, nakke og peri clavicular/aksillære regioner, slik som melanom i overkroppen, brystkreft og hode- og nakkekreft, men det kan også gi problemer ved lunge- og andre kreftformer.7.8
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreftpasienter som gjennomgår PET/CT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil inkludere alle pasienter presentert med ulike typer svulster.
- pasienter bevisst å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har kontraindikasjoner mot PET/CT-skanning som: et blodsukkernivå høyere enn 150-200 mg/dL, ukontrollerte diabetikere.
- Intoleranse av PET/CT på grunn av klaustrofobi vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hovedfaktorene som påvirker utseendet til BAT i PET/CT-studier og forsøk å unngå disse faktorene.
Tidsramme: fra 7/2019 til 7/2022
|
mengden og SUV-maks for den detekterte BAT-aktiveringen i PET-skanning korrelert med pasientprognosen.
|
fra 7/2019 til 7/2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAT activation in PET/CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .