- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05577299
Faktorer som påverkar BAT-aktivering i PET/CT
9 oktober 2022 uppdaterad av: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Faktorer som påverkar aktivering av brun fettvävnad (BAT) hos cancerpatienter som genomgår 18F-FDG-PET/CT
Syftet med denna studie är att utvärdera de faktorer som påverkar BAT-aktivering i 18F-FDG-PET/CT i olika tumörer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Positronemissionstomografi (PET)/CT med fluor-18 fluordeoxiglukos (18F-FDG) är för närvarande ett standard diagnostiskt verktyg för att identifiera tumörer och deras metastaser samt infektiösa eller inflammatoriska lesioner.1-3
Högt fysiologiskt upptag av 18F-FDG finns i organ med hög glukosmetabolism, såsom hjärnan och hjärtat.
En speciell vävnad med högt 18F-FDG-upptag som kan störa skanningstolkningen är brunt fett.4 Brunt fett, eller brun fettvävnad (BAT), är inblandad i icke-frysande termogenes och skapar värme genom glukosmetabolism.
Det finns mestadels i de cervikala, supraklavikulära och thorax paravertebrala regionerna,5 och en del finns även i axiller, mediastinum och buken.6
Även om det vanligtvis är enkelt för nukleärmedicinska läkare att känna igen BAT-upptag genom dess typiska mönster och från den låga dämpningen i CT-skanningen, kan högt upptag i BAT fortfarande misstas för en malign lesion eller orsaka falsknegativa resultat genom att dölja små metastaser och minska det diagnostiska förtroendet för skanningens professionella läsning.
BAT har en preferensfördelning över kroppen och en preferentiell förekomst hos kvinnliga, yngre och smalare patienter.
Det stör främst skanningstolkning i tumörer som uppstår i yngre ålder och som är lokaliserade i eller metastaserar till huvud, hals och peri clavicular/axillära regioner, såsom melanom i överkroppen, bröstcancer och huvud- och halscancer, men det kan också orsaka problem vid lungcancer och andra cancerformer.7.8
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancerpatienter som genomgår PET/CT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie kommer att omfatta alla patienter med olika typer av tumörer.
- patienter som är medvetna om att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
• Patienter som har kontraindikationer mot PET/CT-skanning såsom: en blodsockernivå högre än 150-200 mg/dL, okontrollerade diabetiker.
- Intolerans mot PET/CT på grund av klaustrofobi kommer att uteslutas från studien.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de viktigaste faktorerna som påverkar utseendet på BAT i PET/CT-studier och försök att undvika dessa faktorer.
Tidsram: från 7/2019 till 7/2022
|
mängden och SUV-max för den detekterade BAT-aktiveringen i PET-skanning korrelerade med patientens prognos.
|
från 7/2019 till 7/2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
13 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BAT activation in PET/CT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .