- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05577299
Fattori che influenzano l'attivazione del BAT in PET/CT
9 ottobre 2022 aggiornato da: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Fattori che influenzano l'attivazione del tessuto adiposo bruno (BAT) nei pazienti oncologici sottoposti a 18F-FDG-PET/CT
Lo scopo del presente studio è valutare i fattori che influenzano l'attivazione del BAT nella 18F-FDG-PET/CT in diversi tumori
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tomografia a emissione di positroni (PET)/TC con fluoro-18 fluorodeossiglucosio (18F-FDG) è attualmente uno strumento diagnostico standard per l'identificazione dei tumori e delle loro metastasi, nonché delle lesioni infettive o infiammatorie.1-3
Un elevato assorbimento fisiologico di 18F-FDG si trova negli organi con un elevato metabolismo del glucosio, come il cervello e il cuore.
Un tessuto particolare con un'elevata captazione di 18F-FDG che può interferire con l'interpretazione della scansione è il grasso bruno.4 Il grasso bruno, o tessuto adiposo bruno (BAT), è coinvolto nella termogenesi senza brividi e crea calore attraverso il metabolismo del glucosio.
Si trova principalmente nelle regioni paravertebrali cervicali, sopraclavicolari e toraciche,5 e in parte anche nelle ascelle, nel mediastino e nell'addome.6
Sebbene di solito sia semplice per i medici di medicina nucleare riconoscere l'assorbimento del BAT attraverso il suo schema tipico e dalla bassa attenuazione nella scansione TC, l'assorbimento elevato nel BAT può ancora essere scambiato per una lesione maligna o causare risultati falsi negativi oscurando piccole metastasi e diminuire l'affidabilità diagnostica della lettura professionale di scansione.
Il BAT ha una distribuzione preferenziale nel corpo e un'occorrenza preferenziale nelle pazienti di sesso femminile, più giovani e più magre.
Interferisce principalmente con l'interpretazione della scansione nei tumori che si verificano in giovane età e si trova o metastatizza nelle regioni della testa, del collo e periclavicolare/ascellare, come il melanoma della parte superiore del corpo, il cancro al seno e i tumori della testa e del collo, ma può anche causare problemi ai polmoni e altri tipi di cancro.7.8
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti oncologici sottoposti a PET/TC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio includerà tutti i pazienti presentati con diversi tipi di tumori.
- pazienti consapevoli di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
• Pazienti che hanno controindicazioni alla scansione PET/TC come: un livello di glucosio nel sangue superiore a 150-200 mg/dL, diabetici non controllati.
- L'intolleranza alla PET/TC dovuta alla claustrofobia sarà esclusa dallo studio.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i principali fattori che influenzano la comparsa di BAT negli studi PET/TC e cercare di evitare questi fattori.
Lasso di tempo: dal 7/2019 al 7/2022
|
la quantità e il SUV max dell'attivazione BAT rilevata nella scansione PET correlavano con la prognosi del paziente.
|
dal 7/2019 al 7/2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAT activation in PET/CT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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