- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577299
Факторы, влияющие на активацию БАТ при ПЭТ/КТ
9 октября 2022 г. обновлено: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Факторы, влияющие на активацию бурой жировой ткани (БЖТ) у больных раком, подвергающихся ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Целью настоящего исследования является оценка факторов, влияющих на активацию БАТ в 18F-ФДГ-ПЭТ/КТ при различных опухолях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/КТ с фтор-18-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ) в настоящее время является стандартным диагностическим инструментом для выявления опухолей и их метастазов, а также инфекционных или воспалительных поражений.1-3
Высокое физиологическое поглощение 18F-FDG обнаруживается в органах с высоким метаболизмом глюкозы, таких как мозг и сердце.
Одной из конкретных тканей с высоким поглощением 18F-FDG, которая может мешать интерпретации сканирования, является бурый жир.4 Бурый жир, или бурая жировая ткань (БЖТ), участвует в термогенезе без дрожи и вырабатывает тепло посредством метаболизма глюкозы.
Он обнаруживается в основном в шейном, надключичном и грудном паравертебральных отделах, а также в подмышечных впадинах, средостении и брюшной полости.
Хотя врачам ядерной медицины обычно несложно распознать поглощение БЖТ по его типичной картине и низкому затуханию на КТ, высокое поглощение БЖТ все же можно ошибочно принять за злокачественное поражение или вызвать ложноотрицательные результаты, скрывая небольшие метастазы и снизить диагностическую достоверность профессионального чтения сканера.
BAT имеет преимущественное распределение по телу и преимущественно встречается у женщин, более молодых и худых пациентов.
Это в основном мешает интерпретации сканирования при опухолях, которые возникают в более молодом возрасте и локализуются или метастазируют в голову, шею и околоключичные/подмышечные области, такие как меланома верхней части тела, рак молочной железы и рак головы и шеи, но он также может вызывать проблемы при раке легких и других видах рака.7.8
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
онкологические больные, проходящие ПЭТ/КТ
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены все пациенты с различными типами опухолей.
- пациенты в сознании дать информированное согласие
Критерий исключения:
• Пациенты, имеющие противопоказания к ПЭТ/КТ сканированию, такие как: уровень глюкозы в крови выше 150-200 мг/дл, неконтролируемый диабет.
- Непереносимость ПЭТ/КТ из-за клаустрофобии будет исключена из исследования.
- Пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные факторы, влияющие на появление БЖТ в исследованиях ПЭТ/КТ, и стараться избегать этих факторов.
Временное ограничение: с 07.2019 по 07.2022
|
количество и SUV max обнаруженной активации BAT при сканировании ПЭТ коррелировали с прогнозом пациента.
|
с 07.2019 по 07.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAT activation in PET/CT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .