- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05577299
Faktorer, der påvirker BAT-aktivering i PET/CT
9. oktober 2022 opdateret af: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Faktorer, der påvirker aktivering af brunt fedtvæv (BAT) hos kræftpatienter, der gennemgår 18F-FDG-PET/CT
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de faktorer, der påvirker BAT-aktivering i 18F-FDG-PET/CT i forskellige tumorer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positron emission tomografi (PET)/CT med fluor-18 fluordeoxyglucose (18F-FDG) er i øjeblikket et standard diagnostisk værktøj til at identificere tumorer og deres metastaser samt infektiøse eller inflammatoriske læsioner.1-3
Høj fysiologisk optagelse af 18F-FDG findes i organer med højt glukosemetabolisme, såsom hjernen og hjertet.
Et særligt væv med høj 18F-FDG-optagelse, der kan forstyrre scanningsfortolkningen, er brunt fedt.4 Brunt fedt eller brunt fedtvæv (BAT) er involveret i ikke-rystende termogenese og skaber varme gennem glukosemetabolisme.
Det findes for det meste i de cervikale, supraclavikulære og thorax paravertebrale regioner,5 og nogle findes også i aksillerne, mediastinum og abdomen.6
Selvom det normalt er enkelt for nuklearmedicinske læger at genkende BAT-optagelse gennem dets typiske mønster og fra den lave dæmpning i CT-scanningen, kan høj optagelse i BAT stadig forveksles med en ondartet læsion eller forårsage falsk-negative resultater ved at skjule små metastaser og mindske den diagnostiske sikkerhed for den professionelle scanningslæsning.
BAT har en præferencefordeling over kroppen og en præference forekomst hos kvindelige, yngre og tyndere patienter.
Det interfererer hovedsageligt med scanningsfortolkning i tumorer, der opstår i yngre alder og er lokaliseret i eller metastaserer til hoved-, hals- og peri clavicular/aksillære regioner, såsom melanom i overkroppen, brystkræft og hoved- og halskræft, men det kan også give problemer ved lunge- og andre kræftformer.7.8
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kræftpatienter, der gennemgår PET/CT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte alle patienter præsenteret med forskellige typer af tumorer.
- patienter, der er bevidste om at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har kontraindikationer til PET/CT-scanning såsom: et blodsukkerniveau højere end 150-200 mg/dL, ukontrollerede diabetikere.
- Intolerance over for PET/CT på grund af klaustrofobi vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de vigtigste faktorer, der påvirker udseendet af BAT i PET/CT undersøgelser, og forsøg at undgå disse faktorer.
Tidsramme: fra 7/2019 til 7/2022
|
mængden og SUV max af den detekterede BAT-aktivering i PET-scanning korreleret med patientprognosen.
|
fra 7/2019 til 7/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAT activation in PET/CT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faktorer, der påvirker BAT-aktivering i PET/CT
-
Zhongnan HospitalRekrutteringOndartet neoplasma | PET/CT | Fibroblast Activation Protein InhibitorKina
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
European Institute of OncologyIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystbevarende kirurgiItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom | Lobulært brystkarcinom | Metastatisk brystkarcinom | Metastatisk Lobulært brystkarcinomForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Nantes University HospitalRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Gastro-entero-pancreatiske tumorer (GEP'er)Frankrig