- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577299
Faktory ovlivňující aktivaci BAT v PET/CT
9. října 2022 aktualizováno: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Faktory ovlivňující aktivaci hnědé tukové tkáně (BAT) u pacientů s rakovinou podstupujících 18F-FDG-PET/CT
Cílem této studie je vyhodnotit faktory ovlivňující aktivaci BAT u 18F-FDG-PET/CT u různých nádorů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitronová emisní tomografie (PET)/CT s fluor-18-fluorodeoxyglukózou (18F-FDG) je v současnosti standardním diagnostickým nástrojem pro identifikaci nádorů a jejich metastáz i infekčních či zánětlivých lézí.1-3
Vysoký fyziologický příjem 18F-FDG se nachází v orgánech s vysokým metabolismem glukózy, jako je mozek a srdce.
Jedna konkrétní tkáň s vysokou absorpcí 18F-FDG, která může interferovat s interpretací skenování, je hnědý tuk.4 Hnědý tuk nebo hnědá tuková tkáň (BAT) se podílí na termogenezi bez chvění a vytváří teplo prostřednictvím metabolismu glukózy.
Nachází se většinou v krční, supraklavikulární a hrudní paravertebrální oblasti5 a část se nachází také v axile, mediastinu a břiše.6
I když je pro lékaře nukleární medicíny obvykle jednoduché rozpoznat příjem BAT díky jejímu typickému vzoru a nízkému zeslabení při CT vyšetření, vysoké vychytávání BAT může být stále mylně považováno za maligní lézi nebo může způsobit falešně negativní výsledky zakrytím malých metastáz a snížit diagnostickou jistotu profesionálního čtení skenování.
BAT má preferenční distribuci po těle a přednostně se vyskytuje u žen, mladších a hubenějších pacientů.
Narušuje především interpretaci skenování u nádorů, které se vyskytují v mladším věku a jsou lokalizovány v hlavě, krku a periklavikulární/axilární oblasti nebo do nich metastázují, jako je melanom horní části těla, rakovina prsu a rakovina hlavy a krku, ale může také způsobit problémy u rakoviny plic a jiných rakovin.7.8
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou podstupujících PET/CT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty s různými typy nádorů.
- pacienti při vědomí poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří mají kontraindikace k PET/CT vyšetření, jako jsou: hladina glukózy v krvi vyšší než 150-200 mg/dl, nekontrolovaní diabetici.
- Intolerance PET/CT v důsledku klaustrofobie bude ze studie vyloučena.
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hlavní faktory, které ovlivňují výskyt BAT ve studiích PET/CT a snaží se těmto faktorům vyhnout.
Časové okno: od 7/2019 do 7/2022
|
množství a SUV max detekované aktivace BAT při PET skenování korelovaly s prognózou pacienta.
|
od 7/2019 do 7/2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BAT activation in PET/CT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET/CT
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Christine HolmstedtZápis na pozvánkuMrtvice | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutníSpojené státy
-
Kathleen SlukaNáborFibromyalgieSpojené státy