- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577299
Czynniki wpływające na aktywację BAT w PET/CT
9 października 2022 zaktualizowane przez: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Czynniki wpływające na aktywację brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) u pacjentów z rakiem poddawanych 18F-FDG-PET/CT
Celem niniejszej pracy jest ocena czynników wpływających na aktywację BAT w 18F-FDG-PET/CT w różnych nowotworach
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET)/CT z fluorodeoksyglukozą 18-fluorową (18F-FDG) jest obecnie standardowym narzędziem diagnostycznym do identyfikacji guzów i ich przerzutów oraz zmian infekcyjnych lub zapalnych.1-3
Wysoki fizjologiczny wychwyt 18F-FDG występuje w narządach o wysokim metabolizmie glukozy, takich jak mózg i serce.
Jedną szczególną tkanką o wysokim wychwycie 18F-FDG, która może zakłócać interpretację skanu, jest brunatny tłuszcz.4 Brązowy tłuszcz lub brunatna tkanka tłuszczowa (BAT) bierze udział w termogenezie bez dreszczy i wytwarza ciepło poprzez metabolizm glukozy.
Występuje głównie w okolicy przykręgosłupowej odcinka szyjnego, nadobojczykowego i piersiowego5, a także w pachach, śródpiersiu i jamie brzusznej6.
Chociaż lekarzom medycyny nuklearnej zwykle łatwo jest rozpoznać wychwyt BAT na podstawie jego typowego schematu i niskiego tłumienia w tomografii komputerowej, wysoki wychwyt w BAT może nadal być mylony ze zmianą złośliwą lub powodować wyniki fałszywie ujemne poprzez zasłanianie małych przerzutów i zmniejszyć pewność diagnostyczną skanowania profesjonalnego odczytu.
BAT ma preferencyjne rozmieszczenie w organizmie i preferencyjne występowanie u kobiet, młodszych i szczuplejszych pacjentów.
Utrudnia to głównie interpretację skanów w nowotworach, które pojawiają się w młodszym wieku i są zlokalizowane lub dają przerzuty do głowy, szyi i okolicy okołoobojczykowej/pachowej, takich jak czerniak górnej części ciała, rak piersi oraz nowotwory głowy i szyi, ale może również powodować problemy w płucach i innych nowotworach.7.8
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na raka poddawanych badaniu PET/CT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie to obejmie wszystkich pacjentów z różnymi typami nowotworów.
- pacjentów świadomych wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania PET/CT, takimi jak: poziom glukozy we krwi powyżej 150-200 mg/dL, niekontrolowana cukrzyca.
- Nietolerancja PET/CT z powodu klaustrofobii zostanie wykluczona z badania.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głównych czynników wpływających na pojawienie się BAT w badaniach PET/CT i starać się unikać tych czynników.
Ramy czasowe: od 7.2019 do 7.2022
|
ilość i SUV max wykrytej aktywacji BAT w skanie PET korelowały z rokowaniem pacjenta.
|
od 7.2019 do 7.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAT activation in PET/CT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .