- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05577299
Factoren die van invloed zijn op BBT-activering bij PET/CT
9 oktober 2022 bijgewerkt door: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Factoren die de activering van bruin vetweefsel (BAT) beïnvloeden bij kankerpatiënten die 18F-FDG-PET/CT ondergaan
Het doel van de huidige studie is om de factoren te evalueren die de activering van BBT in 18F-FDG-PET/CT in verschillende tumoren beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positronemissietomografie (PET)/CT met fluor-18-fluordeoxyglucose (18F-FDG) is momenteel een standaard diagnostisch hulpmiddel voor het identificeren van tumoren en hun metastasen, evenals infectieuze of inflammatoire laesies.1-3
Een hoge fysiologische opname van 18F-FDG wordt aangetroffen in organen met een hoog glucosemetabolisme, zoals de hersenen en het hart.
Een bepaald weefsel met een hoge 18F-FDG-opname dat de scaninterpretatie kan verstoren, is bruin vet.4 Bruin vet, of bruin vetweefsel (BAT), is betrokken bij niet-rillende thermogenese en creëert warmte door glucosemetabolisme.
Het wordt meestal aangetroffen in de cervicale, supraclaviculaire en thoracale paravertebrale gebieden,5 en een deel wordt ook aangetroffen in de oksels, het mediastinum en de buik.6
Hoewel het voor nucleair geneeskundigen meestal eenvoudig is om BAT-opname te herkennen aan het typische patroon en aan de lage verzwakking in de CT-scan, kan een hoge opname in BAT nog steeds worden aangezien voor een kwaadaardige laesie of fout-negatieve resultaten veroorzaken door kleine metastasen en het diagnostisch vertrouwen van de professionele aflezing van de scan verminderen.
BBT heeft een preferentiële verdeling over het lichaam en komt preferentieel voor bij vrouwelijke, jongere en magere patiënten.
Het verstoort voornamelijk de scaninterpretatie bij tumoren die op jongere leeftijd ontstaan en zich bevinden in of uitzaaien naar het hoofd, de nek en periclaviculaire/axillaire regio's, zoals melanoom van het bovenlichaam, borstkanker en hoofd- en halskankers, maar het kan ook problemen veroorzaken bij long- en andere vormen van kanker.7.8
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kankerpatiënten die PET/CT ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat alle patiënten met verschillende soorten tumoren.
- patiënten bij bewustzijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die contra-indicaties hebben voor PET/CT-scanning, zoals: een bloedglucosespiegel hoger dan 150-200 mg/dL, ongecontroleerde diabetici.
- Intolerantie voor PET/CT als gevolg van claustrofobie wordt uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de belangrijkste factoren die het optreden van BAT in PET/CT-onderzoeken beïnvloeden en probeer deze factoren te vermijden.
Tijdsspanne: van 7/2019 tot 7/2022
|
de hoeveelheid en SUV max van de gedetecteerde BAT-activering in PET-scan gecorreleerd met de prognose van de patiënt.
|
van 7/2019 tot 7/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BAT activation in PET/CT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .