- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577299
Fatores que afetam a ativação do BAT em PET/CT
9 de outubro de 2022 atualizado por: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
Fatores que afetam a ativação do tecido adiposo marrom (BAT) em pacientes com câncer submetidos a 18F-FDG-PET/CT
O objetivo do presente estudo é avaliar os fatores que afetam a ativação do BAT em 18F-FDG-PET/CT em diferentes tumores
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia por emissão de pósitrons (PET)/CT com flúor-18 fluorodesoxiglicose (18F-FDG) é atualmente uma ferramenta de diagnóstico padrão para identificar tumores e suas metástases, bem como lesões infecciosas ou inflamatórias.1-3
A alta absorção fisiológica de 18F-FDG é encontrada em órgãos com alto metabolismo de glicose, como cérebro e coração.
Um tecido específico com alta captação de 18F-FDG que pode interferir na interpretação do exame é a gordura marrom.4 A gordura marrom, ou tecido adiposo marrom (BAT), está envolvida na termogênese sem tremores e gera calor por meio do metabolismo da glicose.
É encontrado principalmente nas regiões paravertebrais cervicais, supraclaviculares e torácicas,5 e alguns também são encontrados nas axilas, mediastino e abdômen.6
Embora geralmente seja simples para os médicos nucleares reconhecer a captação de BAT por seu padrão típico e pela baixa atenuação na tomografia computadorizada, a hipercaptação em BAT ainda pode ser confundida com uma lesão maligna ou causar resultados falso-negativos por obscurecer pequenas metástases e diminuir a confiança diagnóstica da leitura profissional de varredura.
O BAT tem distribuição preferencial pelo corpo e ocorre preferencialmente em pacientes do sexo feminino, mais jovens e mais magros.
Ele interfere principalmente na interpretação do exame em tumores que ocorrem em idades mais jovens e estão localizados ou metastatizam para a cabeça, pescoço e regiões periclaviculares/axilares, como melanoma da parte superior do corpo, câncer de mama e cânceres de cabeça e pescoço, mas também pode causar problemas no pulmão e outros cânceres.7.8
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer submetidos a PET/CT
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluirá todos os pacientes com diferentes tipos de tumores.
- pacientes conscientes para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
• Pacientes com contra-indicações para PET/CT, tais como: nível de glicose no sangue superior a 150-200 mg/dL, diabéticos não controlados.
- A intolerância ao PET/CT devido à claustrofobia será excluída do estudo.
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
os principais fatores que afetam o aparecimento de BAT em estudos de PET/CT e tente evitá-los.
Prazo: de 07/2019 a 07/2022
|
a quantidade e o SUV max da ativação BAT detectada na varredura PET correlacionaram-se com o prognóstico do paciente.
|
de 07/2019 a 07/2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BAT activation in PET/CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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