- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05577299
A BAT aktiválását befolyásoló tényezők PET/CT-ben
2022. október 9. frissítette: Mona Nabil Helbawi, Assiut University
A barna zsírszövet (BAT) aktiválását befolyásoló tényezők 18F-FDG-PET/CT-vizsgálaton átesett rákos betegeknél
Jelen tanulmány célja a BAT aktivációt befolyásoló tényezők értékelése 18F-FDG-PET/CT-ben különböző daganatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT fluor-18 fluordezoxiglükózzal (18F-FDG) jelenleg standard diagnosztikai eszköz a daganatok és áttétek, valamint a fertőző vagy gyulladásos elváltozások azonosítására.1-3
A 18F-FDG magas fiziológiás felvétele a magas glükózanyagcserével rendelkező szervekben, például az agyban és a szívben található.
A barna zsír az egyik, magas 18F-FDG-felvétellel rendelkező szövet, amely megzavarhatja a szkennelés értelmezését.4 A barna zsír vagy barna zsírszövet (BAT) részt vesz a hidegrázás nélküli termogenezisben, és a glükóz metabolizmusa révén hőt hoz létre.
Leginkább a cervicalis, supraclavicularis és thoracalis paravertebralis régiókban található,5 és néhány a hónaljban, a mediastinumban és a hasban is megtalálható.6
Bár a nukleáris medicina orvosai számára általában egyszerű felismerni a BAT felvételét annak tipikus mintázatából és a CT-vizsgálat alacsony csillapításából, a BAT magas felvétele mégis összetéveszthető rosszindulatú elváltozással, vagy hamis negatív eredményeket okozhat azáltal, hogy elfedi a kis metasztázisokat és csökkenti a szkennelés professzionális leolvasásának diagnosztikai megbízhatóságát.
A BAT preferenciálisan oszlik meg a testen, és preferenciálisan fordul elő női, fiatalabb és vékonyabb betegeknél.
Főleg a fiatalabb korban előforduló, a fejben, a nyakban és a perifül clavicularis/hónaljban lokalizálódó vagy azokban áttétet képező daganatok vizsgálatának értelmezését zavarja, mint például a felsőtest melanóma, emlőrák, fej-nyaki daganatok, de tüdő- és egyéb daganatos megbetegedések esetén is problémákat okozhat.7.8
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PET/CT-n átesett rákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a vizsgálat minden olyan betegre kiterjed, akinél különböző típusú daganatok jelentkeznek.
- a betegek tudatos beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
• Azoknál a betegeknél, akiknél a PET/CT vizsgálat ellenjavallt, például: 150-200 mg/dl-nél magasabb vércukorszint, kontrollálatlan cukorbetegek.
- A klausztrofóbia okozta PET/CT intolerancia kizárásra kerül a vizsgálatból.
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a főbb tényezőket, amelyek befolyásolják a BAT megjelenését a PET/CT vizsgálatokban, és igyekeznek elkerülni ezeket a tényezőket.
Időkeret: 2019-07-től 2022-07-ig
|
a PET-vizsgálat során észlelt BAT-aktiváció mennyisége és SUV max értéke korrelált a beteg prognózisával.
|
2019-07-től 2022-07-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAT activation in PET/CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryBefejezveAkut mieloid leukémia | Lázas neutropenia | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, autológ | Hematopoietikus őssejt transzplantáció, allogénAusztrália
-
Washington University School of MedicineMegszűntAz FDG tumor heterogenitása a kemosugárzás során, mint a válasz előrejelzője méhnyakrákos betegeknélMéhnyakrák | A méhnyak neoplazmái | MéhnyakrákEgyesült Államok
-
HALO DiagnosticsBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAz emlő TNM rosszindulatú daganata stádiumú távoli metasztázis (M) | Kezeletlen csontmetasztázisokEgyesült Államok
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVenotromboemboliaEgyesült Államok
-
University of VermontMegszűntProsztata neoplazmaEgyesült Államok
-
The Catholic University of KoreaIsmeretlenNem kissejtes tüdőrákKoreai Köztársaság
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásTiszta sejtes vesesejtes karcinómaKína